결합 조직이 있는 두 개의 관상 위치 플랩 사이의 비교
2013년 3월 23일 업데이트: Sergio Iván Losada Amaya, Universidad El Bosque, Bogotá
Miller의 후퇴 클래스 I 및 II의 루트 커버링을 위한 두 가지 Bilaminar 기술의 비교: 맹검, 무작위 통제 임상 시험
이 연구의 목적은 "Universidad El Bosque" 치과 학교 클리닉에 다니는 환자의 Miller 후퇴 Class I 및 II에서 두 개의 관상 위치 플랩 기술 사이의 전체 치근 적용 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 블라인드, 무작위 통제 임상 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
72
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bogotá, D. C., 콜롬비아, 110121
- Universidad El Bosque
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 후퇴 깊이 ≥ 2mm를 나타내는 클래스 I 및 II 밀러 후퇴.
- 격리된 후퇴 및/또는 최대 연속 2개의 치아.
- 앞니, 송곳니 및 소구치의 후퇴
- 20~60세 환자.
제외 기준:
모든 치주 수술 절차를 금하는 전신 타협.
- 와파린 약물.
- 당화 헤모글로빈 ≥ 8인 조절되지 않는 진성 당뇨병
- 만성 스테로이드 요법(14일 이상 동안 7.5mg/일 용량)
- CD4 수가 200 미만인 HIV-AIDS 감염.
- 면역 억제.
- 후퇴 어금니는 연구에서 고려되지 않았습니다.
- 수술 1개월 전부터 항생제를 사용한 환자.
- 임신.
- 활성 흡연자.
- 최근 3개월 이내에 발생한 후퇴 부위의 치주 수술 이력이 있는 환자.
- 심각한 치아 위치 이상, 치아 회전, 수술을 금하는 치아 뿌리 커버리지 버전.
- 백악법랑 접합부(CEJ)가 보이지 않는 비우식성 자궁경부 병변 또는 우식.
- 불황의 수술을 금하는 활동성 염증.
- 적극적인 교정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관상 점막 두께 플랩
관상 점막 두께 플랩과 치근을 덮기 위한 결합 조직 이식편(상피하 결합 조직 이식편)
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플랩의 디자인은 Greenwell H, Vance G, Munninger B 및 Johnston H가 설명한 기술에 따라 수행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 관상 부분 두께 피판
관상 부분 두께 플랩 + 치근을 덮기 위한 결합 조직(상피하 결합 조직 이식편)
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플랩의 디자인은 de Sanctis와 Zucchelli가 2007년에 설명한 기술에 따라 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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"Universidad El Bosque"의 치과 진료소에 다니는 Class I 및 II Miller 후퇴 환자를 덮기 위한 두 개의 상피 연결 조직 이식 기술 사이의 총 치근 적용 비율 평가
기간: 1개월(±2일), 3개월(±3일), 6개월(±5일)
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1개월(±2일), 3개월(±3일), 6개월(±5일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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루트 커버리지 비율 평가
기간: 1개월(±2일), 3개월(±3일), 6개월(±5일)
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1개월(±2일), 3개월(±3일), 6개월(±5일)
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임상 부착 정도, 각화 조직의 폭, 치근 피복술 후 점막 치은 접합부의 위치
기간: 1개월(±2일), 3개월(±3일), 6개월(±5일)
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1개월(±2일), 3개월(±3일), 6개월(±5일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용 빈도 평가
기간: 0시간(수술 중), 1~24시간(수술 직후), 25시간~6일(중간 수술 후) 및 7일 이상(수술 후 후기)
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0시간(수술 중), 1~24시간(수술 직후), 25시간~6일(중간 수술 후) 및 7일 이상(수술 후 후기)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sergio I Losada Amaya, Professor, Universidad El Bosque- UNIECLO
- 연구 의자: Jaime A Marquez Cristo, Professor, Universidad El Bosque- UNIECLO
- 연구 의자: Miguel F Vargas del Campo, Professor, Universidad El Bosque- UNIECLO
- 연구 의자: Silie S Arboleda Salaiman, Professor, Universidad El Bosque- UNIECLO
- 연구 책임자: Maria I Pardo Silva, Professor, Universidad El Bosque- UNIECLO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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