Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom to koronalt plasserte klaff med bindevev

23. mars 2013 oppdatert av: Sergio Iván Losada Amaya, Universidad El Bosque, Bogotá

Sammenligning av to bilaminære teknikker for rotdekning av Millers resesjoner Klasse I og II: En blind, randomisert kontrollert klinisk studie

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av total rotdekning mellom to koronalt plasserte klaffteknikker i Miller-resesjon klasse I og II, hos pasienter som går på "Universidad El Bosque" tannskoleklinikker.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en blind, randomisert kontrollert klinisk studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

72

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Colombia
      • Bogotá, D. C., Colombia, 110121
        • Universidad El Bosque

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klasse I og II Miller-resesjoner som viser en resesjonsdybde ≥ 2 mm.
  • Resesjoner isolert og / eller maksimalt sammenhengende to tenner.
  • Tilbakeslag i fortenner, hjørnetenner og premolarer
  • Pasienter 20 til 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk kompromiss, som kontraindiserer enhver periodontal kirurgisk prosedyre.

    • Warfarin medisiner.
    • Ukontrollert diabetes mellitus med glykosylert hemoglobin ≥ 8
    • Kronisk steroidbehandling (dose på 7,5 mg/dag i mer enn 14 dager)
    • HIV-AIDS-infeksjon med CD4-tall <200.
    • Immunsuppresjon.
  • Resesjoner molarer ikke tas i betraktning i studien.
  • Pasienter som har brukt antibiotika en måned før det kirurgiske inngrepet.
  • Svangerskap.
  • Aktiv røyker.
  • Pasienter med periodontal kirurgi i resesjonsområdet som har funnet sted de siste tre månedene.
  • Alvorlig tannstilling, rotasjon av tenner, versjoner av tenner rotdekning som kontraindiserer kirurgi.
  • Ikke-kariøse cervikale lesjoner eller karies hvor sement-emaljekrysset (CEJ) ikke er synlig.
  • Aktiv betennelse som kontraindikerer kirurgisk prosedyre av resesjonen.
  • Aktiv kjeveortopedi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: koronal slimhinnetykkelse klaff
koronal slimhinnetykkelse pluss bindevevstransplantat for rotdekning (subepitelial bindevevstransplantat)
Fremgangsmåte: koronal slimhinnetykkelse klaff
Utformingen av klaffen vil bli utført i henhold til teknikken beskrevet av Greenwell H, Vance G, Munninger B og Johnston H.
Andre navn:
  • overfladisk-lag delt-tihickness klaff
Aktiv komparator: koronal deltykkelsesklaff
koronal deltykkelsesklaff pluss bindevev for rotdekning (subepitelial bindevevstransplantat)
Fremgangsmåte: koronal deltykkelsesklaff pluss bindevev
Utformingen av klaffen vil bli utført i henhold til teknikken beskrevet av de Sanctis og Zucchelli 2007.
Andre navn:
  • subepitelial bindevevstransplantasjon
  • koronalt plassert klaff

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder prosentandelen av total rotdekning mellom to subepiteliale conective tissue graft-teknikker for å dekke klasse I og II Miller resesjoner pasienter som går på tannklinikker i "Universidad El Bosque"
Tidsramme: en måned (pluss eller minus 2 dager), tre måneder (pluss eller minus 3 dager) og seks måneder (pluss eller minus 5 dager)
en måned (pluss eller minus 2 dager), tre måneder (pluss eller minus 3 dager) og seks måneder (pluss eller minus 5 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder andelen rotdekning
Tidsramme: en måned (pluss eller minus 2 dager), tre måneder (pluss eller minus 3 dager) og seks måneder (pluss eller minus 5 dager)
en måned (pluss eller minus 2 dager), tre måneder (pluss eller minus 3 dager) og seks måneder (pluss eller minus 5 dager)
Klinisk festenivå, bredden på keratinisert vev og plasseringen av mukogingivalkrysset etter rotdekningsprosedyrer
Tidsramme: en måned (pluss eller minus 2 dager), tre måneder (pluss eller minus 3 dager) og seks måneder (pluss eller minus 5 dager)
en måned (pluss eller minus 2 dager), tre måneder (pluss eller minus 3 dager) og seks måneder (pluss eller minus 5 dager)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder hyppigheten av uønskede hendelser
Tidsramme: 0 timer (intrakirurgisk), 1-24 timer (umiddelbart postoperativt), 25 timer til 6 dager (middels postoperativt) og 7 eller flere dager (sent postoperativt)
0 timer (intrakirurgisk), 1-24 timer (umiddelbart postoperativt), 25 timer til 6 dager (middels postoperativt) og 7 eller flere dager (sent postoperativt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad El Bosque, Bogotá

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sergio I Losada Amaya, Professor, Universidad El Bosque- UNIECLO
  • Studiestol: Jaime A Marquez Cristo, Professor, Universidad El Bosque- UNIECLO
  • Studiestol: Miguel F Vargas del Campo, Professor, Universidad El Bosque- UNIECLO
  • Studiestol: Silie S Arboleda Salaiman, Professor, Universidad El Bosque- UNIECLO
  • Studieleder: Maria I Pardo Silva, Professor, Universidad El Bosque- UNIECLO

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCI-2012-359

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival resesjon

Kliniske studier på koronal slimhinnetykkelse klaff

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere