ザンビアの子供によるオレンジトウモロコシの摂取に応じたビタミンAの全身貯蔵量の変化の測定
2013年3月19日 更新者:University of Wisconsin, Madison
ビタミン A の肝臓貯蔵量の測定は、プロビタミン A の少ない白色トウモロコシと比較して、プロビタミン A の高いオレンジ色のトウモロコシを摂取する前後で測定されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、90日間オレンジトウモロコシを与えた場合のビタミンAの体内総貯蔵量の変化を測定します。
これを、白いトウモロコシを与えられた他の 2 つの子供グループと比較します。そのうちの 1 つは、推定平均必要量のビタミン A サプリメントを摂取します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
143
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年~7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究開始時の年齢が57~88か月の小児
- 研究で定義された地域に住んでいて、学校に通っていない子どもたち。
- 親/保護者の同意。
除外基準:
- 重度の栄養失調の子供(年齢または身長に対する体重の Z スコアが、WHO の成長参照基準より標準偏差 -3 未満である)
- スクリーニング時の生年月日の確認に基づいて、研究開始時または学校に在籍している時点で、生後57か月未満でまだ5歳未満のカードを保持している、または88か月以上であることが判明した子供
- 家族が研究完了前に研究地域を離れる予定の子供たち
- 親/保護者の同意が得られていない
- 保護者による症状の報告に基づいて、研究開始時に下痢または高熱に苦しんでいる小児
- ベースライン採血時に重度の貧血(Hb < 7.0 g/dL)を患っている小児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オレンジ色のトウモロコシ
子どもたちにはオレンジ色のトウモロコシが与えられ、介入名は「オレンジ」でした
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このグループにはオレンジ色のトウモロコシが与えられました。
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アクティブコンパレータ:青色のビタミンA群
推定平均必要量のビタミンAを油中のパルミチン酸レチニルの形で摂取しました。
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このグループには、介入の各給餌日に推定平均必要量のビタミンAが投与されました。
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プラセボコンパレーター:白
ビタミンA群と同量の油のみを摂取
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このグループには、ビタミンAを含まない少量の普通の油が与えられました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビタミンAの状態が変化する
時間枠:介入後、約3か月。
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介入の前後でビタミン A の状態を測定します。
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介入後、約3か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sheftel J, Valentine AR, Hull AK, Fadjarwati T, Gannon BM, Davis CR, Tanumihardjo SA. Findings in 3 clinical trials challenge the accuracy of the Institute of Medicine's estimated average requirements for vitamin A in children and women. Am J Clin Nutr. 2021 May 8;113(5):1322-1331. doi: 10.1093/ajcn/nqaa132.
- Tanumihardjo SA, Gannon BM, Kaliwile C, Chileshe J, Binkley NC. Restricting vitamin A intake increases bone formation in Zambian children with high liver stores of vitamin. Arch Osteoporos. 2019 Jun 28;14(1):72. doi: 10.1007/s11657-019-0617-y.
- Titcomb TJ, Schmaelzle ST, Nuss ET, Gregory JF 3rd, Tanumihardjo SA. Suboptimal Vitamin B Intakes of Zambian Preschool Children: Evaluation of 24-Hour Dietary Recalls. Food Nutr Bull. 2018 Jun;39(2):281-289. doi: 10.1177/0379572118760373. Epub 2018 Mar 11.
- Suri DJ, Tanumihardjo JP, Gannon BM, Pinkaew S, Kaliwile C, Chileshe J, Tanumihardjo SA. Serum retinol concentrations demonstrate high specificity after correcting for inflammation but questionable sensitivity compared with liver stores calculated from isotope dilution in determining vitamin A deficiency in Thai and Zambian children. Am J Clin Nutr. 2015 Nov;102(5):1259-65. doi: 10.3945/ajcn.115.113050. Epub 2015 Oct 7.
- Mondloch S, Gannon BM, Davis CR, Chileshe J, Kaliwile C, Masi C, Rios-Avila L, Gregory JF 3rd, Tanumihardjo SA. High provitamin A carotenoid serum concentrations, elevated retinyl esters, and saturated retinol-binding protein in Zambian preschool children are consistent with the presence of high liver vitamin A stores. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):497-504. doi: 10.3945/ajcn.115.112383. Epub 2015 Jul 15.
- Gannon B, Kaliwile C, Arscott SA, Schmaelzle S, Chileshe J, Kalungwana N, Mosonda M, Pixley K, Masi C, Tanumihardjo SA. Biofortified orange maize is as efficacious as a vitamin A supplement in Zambian children even in the presence of high liver reserves of vitamin A: a community-based, randomized placebo-controlled trial. Am J Clin Nutr. 2014 Dec;100(6):1541-50. doi: 10.3945/ajcn.114.087379. Epub 2014 Oct 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月19日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Zambia II
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