Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af ændringer i kroppens samlede lagre af vitamin A som reaktion på zambianske børns forbrug af appelsinmajs

19. marts 2013 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Bestemmelse af leverdepoter af vitamin A vil blive bestemt før og efter indtagelse af høj pro-vitamin A orange majs sammenlignet med lav provitamin A hvid majs.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bestemme ændringen i kroppens samlede lagre af vitamin A som reaktion på fodring af appelsinmajs i 90 dage. Dette vil blive sammenlignet med to andre grupper af børn, der fodres med hvid majs, hvoraf den ene vil få et vitamin A-tilskud til det anslåede gennemsnitsbehov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

143

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn i alderen 57-88 måneder på tidspunktet for påbegyndelse af undersøgelsen
  2. Børn, der bor i det område, der er defineret af undersøgelsen, og som ikke er indskrevet i skolen.
  3. Samtykke fra forælder/værge.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorligt underernærede børn (vægt for alder eller højde z-scores <-3 standardafvigelser under WHOs vækstreferencestandarder)
  2. Børn viste sig at være under 57 måneder og stadig i besiddelse af et kort under fem eller over 88 måneder på tidspunktet for påbegyndelsen af ​​undersøgelsen eller indskrevet i skolen, baseret på bekræftelse af fødselsdatoer ved screening
  3. Børn, hvis familier planlægger at forlade studieområdet, før undersøgelsen er afsluttet
  4. Samtykke ikke indhentet fra forælder/værge
  5. Børn, der lider af diarré på tidspunktet for påbegyndelsen af ​​undersøgelsen eller med høj feber, baseret på rapportering af symptomer fra forælder/værge
  6. Børn med svær anæmi (Hb <7,0 g/dL) som bestemt ved baseline-blodtagningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Orange majs
Børnene blev fodret med appelsinmajs, og interventionsnavnet var "orange"
Andet: Orange majs fodring
Denne gruppe blev fodret med appelsinmajs.
Aktiv komparator: Blå A-vitamin gruppe
Modtaget A-vitamin i form af retinylpalmitat i olie ved det estimerede gennemsnitsbehov.
Andet: Vitamin A tilskud
Denne gruppe modtog en dosis A-vitamin til det estimerede gennemsnitlige behov hver fodringsdag under interventionen.
Placebo komparator: Hvid
Modtog kun olie i samme volumen som A-vitamingruppen
Andet: Kun olie
Denne gruppe modtog en lille mængde almindelig olie uden vitamin A.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
A-vitamin status ændres
Tidsramme: Efter interventionen, som er cirka 3 måneder.
Vitamin A-status måles før og efter interventionen.
Efter interventionen, som er cirka 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2013

Først opslået (Skøn)

20. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zambia II

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitamin A-status med majsfodring

Kliniske forsøg med Orange majs fodring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner