Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie zmian całkowitych zapasów witaminy A w organizmie w odpowiedzi na spożycie kukurydzy pomarańczowej przez zambijskie dzieci

19 marca 2013 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Oznaczanie zapasów witaminy A w wątrobie zostanie określone przed i po spożyciu kukurydzy pomarańczowej o wysokiej zawartości prowitaminy A w porównaniu z kukurydzą białą o niskiej zawartości prowitaminy A.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie określi zmianę całkowitych zapasów witaminy A w organizmie w odpowiedzi na karmienie pomarańczową kukurydzą przez 90 dni. Zostanie to porównane z dwiema innymi grupami dzieci karmionych białą kukurydzą, z których jedna otrzyma suplement witaminy A w szacowanym średnim zapotrzebowaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci w wieku 57-88 miesięcy w chwili rozpoczęcia badania
  2. Dzieci mieszkające w miejscowości określonej w badaniu i nieuczęszczające do szkoły.
  3. Zgoda rodzica/opiekuna.

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważnie niedożywione dzieci (waga dla wieku lub wzrostu z-score <-3 odchylenia standardowe poniżej referencyjnych standardów wzrostu WHO)
  2. Dzieci, które w momencie rozpoczęcia badania miały mniej niż 57 miesięcy i nadal posiadają kartę poniżej piątego roku życia lub powyżej 88 miesięcy lub są zapisane do szkoły, na podstawie weryfikacji dat urodzenia podczas badania przesiewowego
  3. Dzieci, których rodziny planują opuścić badany obszar przed zakończeniem badania
  4. Nie uzyskano zgody rodzica/opiekuna
  5. Dzieci cierpiące na biegunkę w momencie rozpoczęcia badania lub z wysoką gorączką, na podstawie zgłoszenia objawów przez rodzica/opiekuna
  6. Dzieci z ciężką niedokrwistością (Hb <7,0 g/dl) określoną podczas podstawowego pobierania krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomarańczowa kukurydza
Dzieci karmiono pomarańczową kukurydzą, a nazwa interwencji brzmiała „pomarańcza”
Inny: Karmienie kukurydzy pomarańczowej
Ta grupa była karmiona pomarańczową kukurydzą.
Aktywny komparator: Niebieska grupa witaminy A
Otrzymano witaminę A w postaci palmitynianu retinylu w oleju przy szacunkowym średnim zapotrzebowaniu.
Inny: Suplement witaminy A
Ta grupa otrzymywała dawkę witaminy A zgodnie z oszacowanym średnim zapotrzebowaniem każdego dnia karmienia w ramach interwencji.
Komparator placebo: Biały
Otrzymał olej tylko w tej samej objętości, co witamina z grupy A
Inny: Tylko olej
Ta grupa otrzymywała niewielką ilość zwykłego oleju bez witaminy A.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany statusu witaminy A
Ramy czasowe: Po interwencji czyli około 3 miesiące.
Stan witaminy A jest mierzony przed i po interwencji.
Po interwencji czyli około 3 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Zambia II

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karmienie kukurydzy pomarańczowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj