Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av förändringar i kroppens totala förråd av vitamin A som svar på konsumtion av apelsinmajs av zambiska barn

19 mars 2013 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Bestämning av leverförråd av vitamin A kommer att bestämmas före och efter konsumtion av apelsinmajs med hög provitamin A-halt jämfört med vit majs med låg provitamin A-halt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att bestämma förändringen i kroppens totala lager av vitamin A som svar på utfodring av apelsinmajs i 90 dagar. Detta kommer att jämföras med två andra grupper av barn som utfodras med vit majs, varav den ena får ett vitamin A-tillskott till det uppskattade genomsnittliga behovet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

143

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn i åldern 57-88 månader vid tidpunkten för inledande av studien
  2. Barn som bor på den ort som definieras av studien och som inte är inskrivna i skolan.
  3. Samtycke från förälder/vårdnadshavare.

Exklusions kriterier:

  1. Svårt undernärda barn (vikt för ålder eller längd z-poäng <-3 standardavvikelser under WHO:s tillväxtreferensstandarder)
  2. Barn som visade sig vara under 57 månader och fortfarande innehar ett kort under fem eller över 88 månader vid tidpunkten för studiens början eller inskrivna i skolan, baserat på verifiering av födelsedatum vid screening
  3. Barn vars familjer planerar att lämna studieområdet innan studien är klar
  4. Samtycke erhålls inte från förälder/vårdnadshavare
  5. Barn som lider av diarré vid tidpunkten för inledande av studien eller med hög feber, baserat på rapport om symtom från förälder/vårdnadshavare
  6. Barn med svår anemi (Hb <7,0 g/dL) som bestämts vid baslinjens blodtagning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Apelsinmajs
Barnen matades med apelsinmajs och interventionsnamnet var "orange"
Övrig: Utfodring av apelsinmajs
Denna grupp utfodrades med apelsinmajs.
Aktiv komparator: Blå vitamin A-grupp
Fick vitamin A i form av retinylpalmitat i olja vid beräknat medelbehov.
Övrig: Vitamin A-tillskott
Denna grupp fick en dos av vitamin A vid det uppskattade genomsnittliga behovet varje utfodringsdag av interventionen.
Placebo-jämförare: Vit
Fick endast olja i samma volym som A-vitamingruppen
Övrig: Endast olja
Denna grupp fick en liten mängd vanlig olja utan vitamin A.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vitamin A-status förändras
Tidsram: Efter ingreppet, vilket är cirka 3 månader.
Vitamin A-status mäts före och efter interventionen.
Efter ingreppet, vilket är cirka 3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

20 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Zambia II

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vitamin A-status med majsmatning

Kliniska prövningar på Utfodring av apelsinmajs

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera