잠비아 어린이의 오렌지 옥수수 소비에 따른 비타민 A의 총 체내 저장량 변화 결정
2013년 3월 19일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
비타민 A의 간 저장량 결정은 프로 비타민 A가 낮은 흰 옥수수와 비교하여 고 프로 비타민 A 오렌지 옥수수를 섭취하기 전과 후에 결정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 90일 동안 오렌지 옥수수를 먹인 것에 대한 반응으로 비타민 A의 총 신체 저장량 변화를 결정할 것입니다.
이것은 흰 옥수수를 먹인 다른 두 그룹의 아이들과 비교될 것이며, 그 중 한 그룹은 예상 평균 요구량으로 비타민 A 보충제를 섭취하게 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
143
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 시작 당시 57-88개월 된 어린이
- 연구에서 정의한 지역에 거주하며 학교에 등록하지 않은 아동.
- 부모/보호자의 동의.
제외 기준:
- 중증 영양실조 아동(나이 또는 신장에 대한 체중 z-점수 < WHO 성장 참조 표준보다 낮은 -3 표준 편차)
- 스크리닝 시 생년월일 확인을 기준으로 연구 개시 시점 또는 학교 등록 시점에서 57개월 미만으로 아직 5세 미만 카드를 소지하고 있거나 88개월 이상으로 확인된 아동
- 가족이 연구가 완료되기 전에 연구 지역을 떠날 계획인 아동
- 부모/보호자로부터 동의를 받지 못한 경우
- 부모/보호자의 증상 보고에 근거하여 연구 시작 시점에 설사 또는 고열을 앓고 있는 소아
- 기준선 채혈에서 결정된 중증 빈혈(Hb <7.0g/dL)이 있는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 오렌지 옥수수
아이들에게 오렌지 옥수수를 먹였고 개입 이름은 "오렌지"였습니다.
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이 그룹은 오렌지 옥수수를 먹였습니다.
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활성 비교기: 블루 비타민 A군
예상 평균 요구량에서 오일에 레티닐 팔미테이트 형태의 비타민 A를 받았습니다.
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이 그룹은 개입의 각 수유일에 예상되는 평균 요구량으로 비타민 A를 투여 받았습니다.
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위약 비교기: 하얀색
비타민 A군과 같은 양의 기름만 받음
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이 그룹은 비타민 A가 없는 소량의 플레인 오일을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 A 상태 변화
기간: 개입 후 약 3 개월입니다.
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개입 전후에 비타민 A 상태를 측정합니다.
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개입 후 약 3 개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sheftel J, Valentine AR, Hull AK, Fadjarwati T, Gannon BM, Davis CR, Tanumihardjo SA. Findings in 3 clinical trials challenge the accuracy of the Institute of Medicine's estimated average requirements for vitamin A in children and women. Am J Clin Nutr. 2021 May 8;113(5):1322-1331. doi: 10.1093/ajcn/nqaa132.
- Tanumihardjo SA, Gannon BM, Kaliwile C, Chileshe J, Binkley NC. Restricting vitamin A intake increases bone formation in Zambian children with high liver stores of vitamin. Arch Osteoporos. 2019 Jun 28;14(1):72. doi: 10.1007/s11657-019-0617-y.
- Titcomb TJ, Schmaelzle ST, Nuss ET, Gregory JF 3rd, Tanumihardjo SA. Suboptimal Vitamin B Intakes of Zambian Preschool Children: Evaluation of 24-Hour Dietary Recalls. Food Nutr Bull. 2018 Jun;39(2):281-289. doi: 10.1177/0379572118760373. Epub 2018 Mar 11.
- Suri DJ, Tanumihardjo JP, Gannon BM, Pinkaew S, Kaliwile C, Chileshe J, Tanumihardjo SA. Serum retinol concentrations demonstrate high specificity after correcting for inflammation but questionable sensitivity compared with liver stores calculated from isotope dilution in determining vitamin A deficiency in Thai and Zambian children. Am J Clin Nutr. 2015 Nov;102(5):1259-65. doi: 10.3945/ajcn.115.113050. Epub 2015 Oct 7.
- Mondloch S, Gannon BM, Davis CR, Chileshe J, Kaliwile C, Masi C, Rios-Avila L, Gregory JF 3rd, Tanumihardjo SA. High provitamin A carotenoid serum concentrations, elevated retinyl esters, and saturated retinol-binding protein in Zambian preschool children are consistent with the presence of high liver vitamin A stores. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):497-504. doi: 10.3945/ajcn.115.112383. Epub 2015 Jul 15.
- Gannon B, Kaliwile C, Arscott SA, Schmaelzle S, Chileshe J, Kalungwana N, Mosonda M, Pixley K, Masi C, Tanumihardjo SA. Biofortified orange maize is as efficacious as a vitamin A supplement in Zambian children even in the presence of high liver reserves of vitamin A: a community-based, randomized placebo-controlled trial. Am J Clin Nutr. 2014 Dec;100(6):1541-50. doi: 10.3945/ajcn.114.087379. Epub 2014 Oct 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Zambia II
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