思春期の産後避妊カウンセリング介入 (PPCI)
2014年6月3日 更新者：Courtney Schreiber、University of Pennsylvania
思春期における避妊薬の選択/使用/継続/満足度に対する反復妊娠率に対する簡単な標準化された産後カウンセリング介入の効果の評価
産後避妊カウンセリングは、その提供内容が大きく異なります。文献によって十分に確立された標準化された実践はありません。
私たちは、14 ～ 19 歳の青少年に対する産後避妊カウンセリングが、時間の経過とともに主要な結果にどのような影響を与えるかを評価する予定です。
被験者は、標準化された避妊カウンセリング介入または定期的な産後ケアのいずれかを受けるように無作為に割り付けられます。
次に、2 つのグループ間の反復妊娠率の違いを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 14～19歳
- 初産婦
- 産後すぐ
- HUP での正期産の生きた単生児 (>37 週) の出産
除外基準:
- 来年フィラデルフィアまたはその近郊に住む予定はない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：日常のお手入れ
定期的な産後避妊カウンセリング
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実験的：個別カウンセリング
簡単な標準化された避妊カウンセリング介入
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この介入では、エンパワーメントメッセージングと、将来の出産の目標に照らして参加者の避妊の好みを明確にする手段を含む対面カウンセリング戦略が採用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主な結果は反復妊娠率です
時間枠：1年
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介入群と対照群の反復妊娠率が評価される
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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産後の避妊薬の選択、使用、継続率、および避妊薬満足率
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Courtney A Schreiber, MD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月3日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。