Послеродовое консультирование подростков по вопросам контрацепции (PPCI)
3 июня 2014 г. обновлено: Courtney Schreiber, University of Pennsylvania
Оценка влияния краткого стандартизированного послеродового консультирования на частоту повторных беременностей Выбор/использование/продолжение/удовлетворенность контрацептивами у подростков
Консультации по послеродовой контрацепции сильно различаются по своему характеру; в литературе не существует общепринятой стандартизированной практики.
Мы намерены оценить, как послеродовое консультирование подростков в возрасте 14–19 лет по вопросам контрацепции влияет на основные результаты с течением времени.
Субъекты будут рандомизированы для получения стандартного консультирования по контрацепции или обычного послеродового ухода.
Затем мы оценим разницу в частоте повторных беременностей между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 14-19 лет
- первородящий
- сразу после родов
- роды доношенного живого одноплодного ребенка (>37 недель) в HUP
Критерий исключения:
- не планирует проживать в Филадельфии или рядом с ней в течение следующего года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Повседневный уход
Рутинное послеродовое консультирование по вопросам контрацепции
|
|
|
Экспериментальный: Индивидуальное консультирование
Краткое стандартизированное консультирование по контрацепции
|
Вмешательство использовало стратегию личного консультирования, которая включала передачу сообщений о расширении прав и возможностей и инструмент для уточнения предпочтений участников в отношении контрацепции в контексте их целей в отношении будущего деторождения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный результат – частота повторных беременностей.
Временное ограничение: 1 год
|
Частота повторных беременностей в группе вмешательства и в контрольных группах будет оцениваться
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота выбора, использования и продолжения использования противозачаточных средств после родов, а также степень удовлетворенности контрацептивами
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Courtney A Schreiber, MD, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 814909
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .