- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01814930
Poradnictwo antykoncepcyjne dla młodzieży po porodzie (PPCI)
3 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Courtney Schreiber, University of Pennsylvania
Ocena wpływu krótkiej standaryzowanej interwencji poradnictwa poporodowego na wskaźniki powtórnych ciąż Wybór/stosowanie/kontynuacja/zadowolenie ze stosowania antykoncepcji u młodzieży
Poradnictwo w zakresie antykoncepcji poporodowej jest bardzo zróżnicowane; żadna znormalizowana praktyka nie została dobrze ugruntowana w literaturze.
Zamierzamy ocenić, w jaki sposób ukierunkowane poradnictwo antykoncepcyjne po porodzie dla nastolatków w wieku 14-19 lat wpływa na kluczowe wyniki w czasie.
Pacjentki zostaną losowo przydzielone do otrzymania standardowej interwencji w zakresie poradnictwa antykoncepcyjnego lub rutynowej opieki poporodowej.
Następnie ocenimy różnicę w częstości powtórnych ciąż między dwiema grupami
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 14-19 lat
- pierworódka
- zaraz po porodzie
- poród żywego pojedynczego niemowlęcia w pełnym wymiarze (>37 tygodni) w HUP
Kryteria wyłączenia:
- nie planuje mieszkać w/w pobliżu Filadelfii przez następny rok
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Rutynowa pielęgnacja
Rutynowe poradnictwo antykoncepcyjne po porodzie
|
|
|
Eksperymentalny: Indywidualne doradztwo
Krótka standaryzowana interwencja poradnictwa antykoncepcyjnego
|
W interwencji wykorzystano strategię poradnictwa osobistego, która obejmowała przesyłanie wiadomości wzmacniających i instrument wyjaśniający preferencje uczestników dotyczące antykoncepcji w kontekście ich celów dotyczących przyszłego rodzenia dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowym wynikiem jest wskaźnik ciąż powtórnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceniony zostanie odsetek ciąż powtórnych w grupach interwencyjnych i kontrolnych
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki wyboru, stosowania i kontynuacji antykoncepcji po porodzie oraz wskaźniki zadowolenia z antykoncepcji
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Courtney A Schreiber, MD, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 814909
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .