Antikoncepční poradenská intervence pro dospívající po porodu (PPCI)
3. června 2014 aktualizováno: Courtney Schreiber, University of Pennsylvania
Hodnocení vlivu krátké standardizované poporodní poradenské intervence na míru opakovaných těhotenství Volba antikoncepce/užívání/pokračování/spokojenost u dospívajících
Poskytování poporodního antikoncepčního poradenství se značně liší; žádná standardizovaná praxe nebyla v literatuře dobře zavedena.
Máme v úmyslu vyhodnotit, jak řízené poporodní antikoncepční poradenství pro dospívající ve věku 14-19 let ovlivňuje klíčové výsledky v průběhu času.
Subjekty budou randomizovány tak, aby dostaly buď standardní antikoncepční poradenskou intervenci nebo rutinní poporodní péči.
Poté posoudíme rozdíl v četnosti opakovaných těhotenství mezi těmito dvěma skupinami
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 14-19 let
- prvorodička
- hned po porodu
- porod donošeného živého jednorozeného dítěte (>37 týdnů) na HUP
Kritéria vyloučení:
- neplánuje příští rok bydlet ve Philadelphii/poblíž
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Rutinní péče
Rutinní poporodní antikoncepční poradenství
|
|
|
Experimentální: Individuální poradenství
Krátká standardizovaná antikoncepční poradenská intervence
|
Intervence využívala strategii osobního poradenství, která zahrnovala zasílání zpráv o zmocnění a nástroj k objasnění preferencí účastnic ohledně antikoncepce v kontextu jejich cílů ohledně budoucího porodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výsledkem je četnost opakovaného těhotenství
Časové okno: 1 rok
|
Bude hodnocena míra opakovaného těhotenství intervenčních a kontrolních skupin
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra výběru, užívání a pokračování po porodu, stejně jako míra spokojenosti s antikoncepcí
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Courtney A Schreiber, MD, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
20. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 814909
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .