- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01814930
Postpartale empfängnisverhütende Beratungsintervention bei Jugendlichen (PPCI)
3. Juni 2014 aktualisiert von: Courtney Schreiber, University of Pennsylvania
Bewertung der Auswirkung einer kurzen standardisierten postpartalen Beratungsintervention auf die Häufigkeit wiederholter Schwangerschaften. Auswahl/Anwendung/Fortsetzung/Zufriedenheit von Verhütungsmitteln bei Jugendlichen
Das Angebot der postpartalen Verhütungsberatung ist sehr unterschiedlich; In der Literatur ist keine standardisierte Praxis etabliert.
Wir beabsichtigen zu bewerten, wie sich eine gezielte postpartale Verhütungsberatung für Jugendliche im Alter von 14 bis 19 Jahren im Laufe der Zeit auf wichtige Ergebnisse auswirkt.
Die Probanden werden randomisiert und erhalten entweder die standardisierte Verhütungsberatung oder die routinemäßige Nachsorge.
Anschließend werden wir den Unterschied in den Wiederholungsschwangerschaftsraten zwischen den beiden Gruppen bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 14-19 Jahre alt
- Erstgebärender
- unmittelbar nach der Geburt
- Entbindung eines ausgewachsenen lebenden Einzelkindes (>37 Wochen) bei HUP
Ausschlusskriterien:
- Ich habe nicht vor, im nächsten Jahr in/in der Nähe von Philadelphia zu wohnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Routinepflege
Routinemäßige Verhütungsberatung nach der Geburt
|
|
Experimental: Individuelle Beratung
Kurze standardisierte Verhütungsberatung
|
Bei der Intervention kam eine persönliche Beratungsstrategie zum Einsatz, die Empowerment-Messaging und ein Instrument zur Klärung der Präferenzen der Teilnehmer für Empfängnisverhütung im Zusammenhang mit ihren Zielen für die künftige Geburt eines Kindes umfasste.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Das primäre Ergebnis ist die Wiederholungsschwangerschaftsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Wiederholungsschwangerschaftsrate der Interventions- und Kontrollgruppen wird bewertet
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Auswahl, Verwendung und Fortführung von Verhütungsmitteln nach der Geburt sowie Zufriedenheitsraten mit Verhütungsmitteln
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Courtney A Schreiber, MD, University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 814909
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