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Intervento di consulenza contraccettiva per adolescenti dopo il parto (PPCI)

3 giugno 2014 aggiornato da: Courtney Schreiber, University of Pennsylvania

Valutazione dell'effetto di un breve intervento di consulenza postpartum standardizzato sui tassi di gravidanza ripetuta Scelta/uso/continuazione/soddisfazione del contraccettivo nelle adolescenti

La consulenza contraccettiva postpartum varia ampiamente nella sua fornitura; nessuna pratica standardizzata è stata ben consolidata dalla letteratura. Intendiamo valutare in che modo la consulenza contraccettiva postpartum diretta agli adolescenti di età compresa tra 14 e 19 anni influisce sui risultati chiave nel tempo. I soggetti saranno randomizzati per ricevere l'intervento di consulenza contraccettiva standardizzata o l'assistenza postpartum di routine. Valuteremo quindi la differenza nei tassi di gravidanza ripetuta tra i due gruppi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 14-19 anni
  • primipare
  • subito dopo il parto
  • parto di un neonato singolo vivo a termine (> 37 settimane) presso HUP

Criteri di esclusione:

  • non ha intenzione di risiedere a/vicino a Filadelfia per il prossimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura di routine
Consulenza contraccettiva postpartum di routine
Sperimentale: Consulenza individuale
Breve intervento di consulenza contraccettiva standardizzata
Comportamentale: Breve intervento di consulenza contraccettiva standardizzata
L'intervento ha impiegato una strategia di consulenza di persona che includeva messaggi di empowerment e uno strumento per chiarire le preferenze dei partecipanti per la contraccezione nel contesto dei loro obiettivi per la futura gravidanza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario è il tasso di gravidanza ripetuta
Lasso di tempo: 1 anno
Saranno valutati il ​​tasso di gravidanza ripetuta dell'intervento e i gruppi di controllo
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scelta contraccettiva, uso e tassi di continuazione dopo il parto, nonché tassi di soddisfazione contraccettiva
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Courtney A Schreiber, MD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

20 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 814909

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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