- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01814930
Intervention de conseil en contraception post-partum pour adolescents (PPCI)
3 juin 2014 mis à jour par: Courtney Schreiber, University of Pennsylvania
Évaluation de l'effet d'une brève intervention standardisée de conseil post-partum sur les taux de grossesses répétées Choix/utilisation/continuation/satisfaction de la contraception chez les adolescentes
Le conseil en matière de contraception post-partum varie considérablement dans sa prestation ; aucune pratique standardisée n'est bien établie par la littérature.
Nous avons l'intention d'évaluer comment le conseil contraceptif post-partum dirigé aux adolescents âgés de 14 à 19 ans affecte les résultats clés au fil du temps.
Les sujets seront randomisés pour recevoir soit l'intervention de conseil en contraception standardisée, soit les soins post-partum de routine.
Nous évaluerons ensuite la différence de taux de grossesses répétées entre les deux groupes
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 14-19 ans
- primipare
- immédiatement après l'accouchement
- accouchement d'un enfant unique vivant à terme (> 37 semaines) au HUP
Critère d'exclusion:
- ne prévoit pas de résider à / près de Philadelphie pour l'année prochaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins courants
Conseils contraceptifs post-partum de routine
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Expérimental: Consultation individuelle
Brève intervention de conseil standardisé en matière de contraception
|
L'intervention a utilisé une stratégie de conseil en personne qui comprenait des messages d'autonomisation et un instrument pour clarifier les préférences des participants en matière de contraception dans le contexte de leurs objectifs de future procréation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le critère de jugement principal est le taux de grossesse répétée
Délai: 1 an
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Le taux de répétition des grossesses des groupes d'intervention et de contrôle sera évalué
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de choix, d'utilisation et de continuation de la contraception après l'accouchement ainsi que taux de satisfaction en matière de contraception
Délai: 1 an
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Courtney A Schreiber, MD, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2013
Première publication (Estimation)
20 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 814909
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