- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01814930
Intervenção de aconselhamento contraceptivo adolescente pós-parto (PPCI)
3 de junho de 2014 atualizado por: Courtney Schreiber, University of Pennsylvania
Avaliação do Efeito de uma Intervenção Breve de Aconselhamento Pós-Parto Padronizado nas Taxas de Gravidez Repetida Escolha/Uso/Continuação/Satisfação de Anticoncepcionais em Adolescentes
O aconselhamento contraceptivo pós-parto varia amplamente em sua prestação; nenhuma prática padronizada foi bem estabelecida pela literatura.
Pretendemos avaliar como o aconselhamento contraceptivo pós-parto direcionado a adolescentes de 14 a 19 anos afeta os principais resultados ao longo do tempo.
Os indivíduos serão randomizados para receber a intervenção de aconselhamento contraceptivo padronizado ou cuidados pós-parto de rotina.
Em seguida, avaliaremos a diferença nas taxas de gravidez repetida entre os dois grupos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 14-19 anos
- primípara
- pós-parto imediato
- parto de um bebê único vivo a termo (>37 semanas) no HUP
Critério de exclusão:
- não planeja residir na/perto da Filadélfia no próximo ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Cuidados de Rotina
Aconselhamento anticoncepcional de rotina no pós-parto
|
|
Experimental: Aconselhamento individual
Intervenção breve de aconselhamento contraceptivo padronizado
|
A intervenção empregou uma estratégia de aconselhamento pessoal que incluiu mensagens de empoderamento e um instrumento para esclarecer as preferências dos participantes por contracepção no contexto de seus objetivos para a gravidez futura.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O desfecho primário é a taxa de gravidez repetida
Prazo: 1 ano
|
A taxa de gravidez repetida dos grupos de intervenção e controle será avaliada
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxas de escolha, uso e continuação de anticoncepcionais no pós-parto, bem como taxas de satisfação com anticoncepcionais
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Courtney A Schreiber, MD, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 814909
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