- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01814930
Intervención de consejería anticonceptiva posparto para adolescentes (PPCI)
3 de junio de 2014 actualizado por: Courtney Schreiber, University of Pennsylvania
Evaluación del efecto de una breve intervención estandarizada de consejería posparto en las tasas de embarazos repetidos Elección/uso/continuación/satisfacción de anticonceptivos en adolescentes
La consejería anticonceptiva posparto varía ampliamente en su provisión; ninguna práctica estandarizada ha sido bien establecida por la literatura.
Tenemos la intención de evaluar cómo el asesoramiento anticonceptivo posparto dirigido a adolescentes de 14 a 19 años afecta los resultados clave a lo largo del tiempo.
Los sujetos serán aleatorizados para recibir la intervención de consejería anticonceptiva estandarizada o la atención posparto de rutina.
Luego evaluaremos la diferencia en las tasas de repetición de embarazo entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 14-19 años
- primípara
- inmediatamente posparto
- parto de un bebé único vivo a término (> 37 semanas) en HUP
Criterio de exclusión:
- no planea residir en/cerca de Filadelfia durante el próximo año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Atención de rutina
Consejería anticonceptiva posparto de rutina
|
|
|
Experimental: Asesoramiento individual
Intervención breve de consejería anticonceptiva estandarizada
|
La intervención empleó una estrategia de consejería en persona que incluyó mensajes de empoderamiento y un instrumento para aclarar las preferencias de las participantes por la anticoncepción en el contexto de sus metas para la futura maternidad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El resultado primario es la tasa de embarazos repetidos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se evaluará la tasa de embarazo repetido de los grupos de intervención y de control.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasas de elección, uso y continuación de anticonceptivos después del parto, así como tasas de satisfacción con los anticonceptivos
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Courtney A Schreiber, MD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 814909
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