Ungdomsintervensjon etter fødselen Prevensjonsrådgivning (PPCI)
3. juni 2014 oppdatert av: Courtney Schreiber, University of Pennsylvania
Evaluering av en kort standardisert postpartum rådgivningsintervensjons effekt på gjentatte graviditetsrater Prevensjonsvalg/bruk/fortsettelse/tilfredshet hos ungdom
Prevensjonsrådgivning etter fødsel varierer mye i tilbudet; ingen standardisert praksis er veletablert i litteraturen.
Vi har til hensikt å evaluere hvordan rettet prevensjonsrådgivning etter fødsel til ungdom i alderen 14-19 påvirker nøkkelutfall over tid.
Forsøkspersoner vil bli randomisert til å motta enten standardisert prevensjonsrådgivningsintervensjon eller rutinemessig postpartumbehandling.
Vi vil deretter vurdere forskjellen i antall gjentatte graviditeter mellom de to gruppene
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 14-19 år
- primiparøs
- umiddelbart etter fødselen
- levering av et fullbårent levende singleton spedbarn (>37 uker) ved HUP
Ekskluderingskriterier:
- planlegger ikke å bo i/nær Philadelphia det neste året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig pleie
Rutinemessig prevensjonsrådgivning etter fødsel
|
|
|
Eksperimentell: Individuell rådgivning
Kort standardisert prevensjonsrådgivningsintervensjon
|
Intervensjonen benyttet en personlig rådgivningsstrategi som inkluderte empowerment-meldinger og et instrument for å klargjøre deltakernes preferanser for prevensjon i sammenheng med deres mål for fremtidig fødsel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultatet er gjentatt graviditet
Tidsramme: 1 år
|
Gjentatt graviditetsrate for intervensjon og kontrollgrupper vil bli vurdert
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevensjonsvalg, bruk og fortsettelsesrater postpartum samt prevensjonstilfredshet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Courtney A Schreiber, MD, University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
20. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 814909
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .