脳性麻痺児における筋膜構造統合の治療的可能性
2015年7月4日 更新者：Heidi M. Feldman、Stanford University
研究者らは、痙性脳性麻痺の子供は、筋筋膜構造統合治療（ディープマッサージの一種）を3か月行った後、3か月または6か月後に示したよりも、粗大運動機能、関連する発達スキル、および成長に大きな改善を示すと仮定しています.治療前の待機期間。
研究者はさらに、痙性 CP の子供は MSI 治療の完了後 3 か月以上、粗大運動機能の向上を維持すると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
- 治験責任医師が電話であなたと話し、あなたの子供が治験に適格かどうかを判断します。
- 研究は合計12ヶ月続き、マッサージ治療期間は12週間続きます.
- この研究では、12 週間にわたって合計 10 セッションの筋膜構造統合療法が行われます。 各セッションは 1 時間続きます。
- 子供は、登録時および3か月間隔で合計5回の運動機能と発達の評価を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～3年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1歳から7歳までのお子様
- 痙性脳性まひと診断された小児
- 上肢または下肢の片方または両方に痙縮がある小児
- 粗大運動機能分類システム (GMFCS) レベル 2、3、または 4 または手動能力分類システム (MACS) レベル 2、3、4、または 5 のいずれかに分類される子供
除外基準:
- 活動性発作障害の子供
- 発作を抑えるために複数の薬を服用している子供
- 治療によって悪化する可能性のある重度の健康問題（重度の慢性肺疾患など）を患っている子供
- -研究に参加してから6か月以内に外科的治療またはボツリヌス注射を受けた子供
- -研究期間中に外科的介入を計画した子供たち
- 評価に必要な指示を理解する能力に影響を与える感覚、認知、または言語障害のある子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：3ヶ月待った後のロルフィング
この腕の子供たちは、研究を開始してから 3 か月後に治療 (ロルフィング / 筋膜構造統合) を受けます。
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ロルフィングはディープマッサージに似ています。
「筋膜構造統合」とも呼ばれます。
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他の：6ヶ月待った後のロルフィング
この腕の子供たちは、研究を開始してから 6 か月後に治療 (ロルフィング / 筋膜構造統合) を受けます。
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ロルフィングはディープマッサージに似ています。
「筋膜構造統合」とも呼ばれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総運動機能測定スコアの変化
時間枠：登録時およびその後3か月ごとに最大12か月間
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登録時およびその後3か月ごとに最大12か月間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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GAITRiteマット対策の変更
時間枠：登録時およびその後3か月ごとに最大12か月間
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登録時およびその後3か月ごとに最大12か月間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Heidi M Feldman, MD, PhD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hansen AB, Price KS, Feldman HM. Myofascial structural integraton: A promising complementary therapy for young children with spastic cerebral palsy. Journal of Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine 17: 131-135, 2012
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月4日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。