Potencial Terapêutico da Integração Estrutural Miofascial em Crianças com Paralisia Cerebral
4 de julho de 2015 atualizado por: Heidi M. Feldman, Stanford University
Os investigadores levantam a hipótese de que as crianças com paralisia cerebral espástica apresentarão maiores melhorias na função motora grossa, habilidades de desenvolvimento associadas e crescimento após os 3 meses de tratamento de integração estrutural miofascial, uma forma de massagem profunda, do que após 3 ou 6 meses período de espera pré-tratamento.
Os investigadores ainda levantam a hipótese de que as crianças com PC espástica manterão seus ganhos na função motora grossa por ≥ 3 meses após a conclusão do tratamento com MSI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os investigadores falarão com você por telefone para determinar se seu filho é elegível para o estudo.
- O estudo dura um total de 12 meses com o período de tratamento de massagem durando 12 semanas.
- O estudo envolve um total de 10 sessões de terapia de Integração Estrutural Miofascial durante o período de 12 semanas. Cada sessão terá duração de uma hora.
- A criança terá uma avaliação das funções motoras e desenvolvimento no momento da matrícula e em intervalos de três meses para um total de 5 avaliações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 3 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 1 até, mas não incluindo, 7 anos de idade
- Crianças com diagnóstico de paralisia cerebral espástica
- Crianças com espasticidade em um ou ambos os membros superiores ou inferiores
- Crianças classificadas como Nível 2, 3 ou 4 do Sistema de Classificação de Função Motora Grossa (GMFCS) ou Nível 2, 3, 4 ou 5 do Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS)
Critério de exclusão:
- Crianças com distúrbios convulsivos ativos
- Crianças tomando mais de um medicamento para controlar suas convulsões
- Crianças com problemas graves de saúde que podem ser exacerbados pelo tratamento (como doença pulmonar crônica grave)
- Crianças submetidas a tratamentos cirúrgicos ou injeções botulínicas dentro de 6 meses após a entrada no estudo
- Crianças que planejaram intervenções cirúrgicas durante o período de estudos
- Crianças com déficits sensoriais, cognitivos ou de linguagem que afetariam sua capacidade de entender as instruções necessárias para a avaliação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Rolfing após 3 meses de espera
As crianças deste braço recebem a terapia (rolfing/integração estrutural miofascial) 3 meses após o início do estudo.
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Rolfing é semelhante à massagem profunda.
Também é conhecido como "integração estrutural miofascial".
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OUTRO: Rolfing após 6 meses de espera
As crianças deste braço recebem a terapia (rolfing/integração estrutural miofascial) 6 meses após o início do estudo.
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Rolfing é semelhante à massagem profunda.
Também é conhecido como "integração estrutural miofascial".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na pontuação da medida da função motora grossa
Prazo: na inscrição e a cada 3 meses por até 12 meses
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na inscrição e a cada 3 meses por até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração nas medidas do GAITRite Mat
Prazo: na inscrição e a cada 3 meses por até 12 meses
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na inscrição e a cada 3 meses por até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heidi M Feldman, MD, PhD, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hansen AB, Price KS, Feldman HM. Myofascial structural integraton: A promising complementary therapy for young children with spastic cerebral palsy. Journal of Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine 17: 131-135, 2012
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 104644
- 16807 (OUTRO: Stanford University)
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