Therapeutisch potentieel van myofasciale structurele integratie bij kinderen met hersenverlamming
4 juli 2015 bijgewerkt door: Heidi M. Feldman, Stanford University
De onderzoekers veronderstellen dat kinderen met spastische cerebrale parese grotere verbeteringen zullen laten zien in de grove motoriek, bijbehorende ontwikkelingsvaardigheden en groei na de 3 maanden van myofasciale structurele integratiebehandeling, een vorm van diepe massage, dan na een behandeling van 3 of 6 maanden. wachttijd voor de behandeling.
De onderzoekers veronderstellen verder dat kinderen met spastische CP hun winst in grove motoriek ≥ 3 maanden na voltooiing van de MSI-behandeling zullen behouden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- De onderzoekers spreken telefonisch met u om te bepalen of uw kind in aanmerking komt voor het onderzoek.
- De studie duurt in totaal 12 maanden en de massagebehandelingsperiode duurt 12 weken.
- De studie omvat in totaal 10 sessies Myofascial Structural Integration-therapie gedurende een periode van 12 weken. Elke sessie zal een uur duren.
- Het kind krijgt een evaluatie van motorische functies en ontwikkeling bij inschrijving en met tussenpozen van drie maanden voor een totaal van 5 evaluaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 3 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 1 tot en met 7 jaar
- Kinderen met de diagnose spastische hersenverlamming
- Kinderen met spasticiteit in een of beide bovenste of onderste ledematen
- Kinderen die zijn geclassificeerd als Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau 2, 3 of 4 of Manual Ability Classification System (MACS) niveau 2, 3, 4 of 5
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met actieve convulsies
- Kinderen die meer dan één medicijn gebruiken om hun aanvallen onder controle te houden
- Kinderen met ernstige gezondheidsproblemen die door de behandeling kunnen worden verergerd (zoals ernstige chronische longziekte)
- Kinderen die binnen 6 maanden na deelname aan het onderzoek chirurgische behandelingen of botulinum-injecties hebben ondergaan
- Kinderen die chirurgische ingrepen hebben gepland tijdens het tijdsverloop van de studie
- Kinderen met sensorische, cognitieve of taalstoornissen die hun vermogen zouden kunnen aantasten om aanwijzingen die nodig zijn voor de beoordeling te begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Rolfing na 3 maanden wachten
De kinderen in deze arm krijgen de therapie (rolfing/myofasciale structurele integratie) 3 maanden na aanvang van het onderzoek.
|
Rolfing is vergelijkbaar met diepe massage.
Het staat ook bekend als 'myofasciale structurele integratie'.
|
|
ANDER: Rolfing na 6 maanden wachten
De kinderen in deze arm krijgen de therapie (rolfing/myofasciale structurele integratie) 6 maanden na aanvang van het onderzoek.
|
Rolfing is vergelijkbaar met diepe massage.
Het staat ook bekend als 'myofasciale structurele integratie'.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in grove motorische functie Meetscore
Tijdsspanne: bij inschrijving en daarna elke 3 maanden tot 12 maanden
|
bij inschrijving en daarna elke 3 maanden tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in GAITRIte Mat Maatregelen
Tijdsspanne: bij inschrijving en daarna elke 3 maanden tot 12 maanden
|
bij inschrijving en daarna elke 3 maanden tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heidi M Feldman, MD, PhD, Stanford University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hansen AB, Price KS, Feldman HM. Myofascial structural integraton: A promising complementary therapy for young children with spastic cerebral palsy. Journal of Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine 17: 131-135, 2012
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 104644
- 16807 (ANDER: Stanford University)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .