Potentiel thérapeutique de l'intégration structurelle myofasciale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
4 juillet 2015 mis à jour par: Heidi M. Feldman, Stanford University
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique présenteront de plus grandes améliorations de la fonction motrice globale, des compétences de développement associées et de la croissance après les 3 mois de traitement d'intégration structurelle myofasciale, une forme de massage profond, qu'ils n'en ont montré après un traitement de 3 ou 6 mois. période d'attente avant le traitement.
Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse que les enfants atteints de PC spastique maintiendront leurs gains en fonction motrice globale pendant ≥ 3 mois après la fin du traitement MSI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les enquêteurs vous parleront par téléphone pour déterminer si votre enfant est admissible à l'étude.
- L'étude dure au total 12 mois, la période de massage durant 12 semaines.
- L'étude comprend un total de 10 séances de thérapie d'intégration structurelle myofasciale sur une période de 12 semaines. Chaque séance durera une heure.
- L'enfant aura une évaluation des fonctions motrices et du développement à l'inscription et tous les trois mois pour un total de 5 évaluations.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 3 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 1 à 7 ans non compris
- Enfants ayant le diagnostic de paralysie cérébrale spastique
- Enfants qui ont une spasticité dans un ou les deux membres supérieurs ou inférieurs
- Enfants classés soit dans le système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS) de niveau 2, 3 ou 4, soit dans le système de classification des capacités manuelles (MACS) de niveau 2, 3, 4 ou 5
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de troubles épileptiques actifs
- Enfants prenant plus d'un médicament pour contrôler leurs crises
- Enfants ayant des problèmes de santé graves qui pourraient être exacerbés par le traitement (comme une maladie pulmonaire chronique grave)
- Enfants ayant subi des traitements chirurgicaux ou des injections botuliques dans les 6 mois suivant leur entrée dans l'étude
- Enfants qui ont planifié des interventions chirurgicales au cours de la durée des études
- Les enfants présentant des déficits sensoriels, cognitifs ou langagiers qui affecteraient leur capacité à comprendre les instructions nécessaires à l'évaluation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Rolfing après 3 mois d'attente
Les enfants de ce bras reçoivent la thérapie (rolfing / intégration structurelle myofasciale) 3 mois après le début de l'étude.
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Le Rolfing est similaire au massage en profondeur.
Elle est également connue sous le nom d'« intégration structurelle myofasciale ».
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AUTRE: Rolfing après 6 mois d'attente
Les enfants de ce bras reçoivent la thérapie (rolfing / intégration structurelle myofasciale) 6 mois après le début de l'étude.
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Le Rolfing est similaire au massage en profondeur.
Elle est également connue sous le nom d'« intégration structurelle myofasciale ».
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du score de mesure de la fonction motrice globale
Délai: à l'inscription et tous les 3 mois par la suite jusqu'à 12 mois
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à l'inscription et tous les 3 mois par la suite jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification des mesures du tapis GAITRite
Délai: à l'inscription et tous les 3 mois par la suite jusqu'à 12 mois
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à l'inscription et tous les 3 mois par la suite jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heidi M Feldman, MD, PhD, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hansen AB, Price KS, Feldman HM. Myofascial structural integraton: A promising complementary therapy for young children with spastic cerebral palsy. Journal of Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine 17: 131-135, 2012
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2013
Première publication (ESTIMATION)
21 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 104644
- 16807 (AUTRE: Stanford University)
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