Терапевтический потенциал миофасциальной структурной интеграции у детей с детским церебральным параличом
4 июля 2015 г. обновлено: Heidi M. Feldman, Stanford University
Исследователи предполагают, что дети со спастическим церебральным параличом продемонстрируют более значительные улучшения общей двигательной функции, связанных с ними навыков развития и роста после 3 месяцев лечения миофасциальной структурной интеграции, формы глубокого массажа, чем они показали после 3 или 6 месяцев. период ожидания до лечения.
Исследователи также предполагают, что дети со спастической формой ДЦП сохранят свои достижения в крупной моторике в течение ≥ 3 месяцев после завершения лечения MSI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Исследователи поговорят с вами по телефону, чтобы определить, подходит ли ваш ребенок для участия в исследовании.
- Исследование длится в общей сложности 12 месяцев с периодом лечения массажем продолжительностью 12 недель.
- Исследование включает в себя в общей сложности 10 сеансов терапии миофасциальной структурной интеграции в течение 12-недельного периода. Каждое занятие будет длиться один час.
- Ребенок будет проходить оценку двигательных функций и развития при зачислении и с интервалом в три месяца, всего 5 оценок.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 3 года (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети от 1 до 7 лет включительно
- Дети с диагнозом спастический детский церебральный паралич
- Дети со спастичностью в одной или обеих верхних или нижних конечностях
- Дети, которые классифицируются либо по Системе классификации функций крупной моторики (GMFCS) уровня 2, 3 или 4, либо по Системе классификации механических способностей (MACS) уровня 2, 3, 4 или 5.
Критерий исключения:
- Дети с активными судорожными расстройствами
- Дети, принимающие более одного лекарства для контроля судорог
- Дети с серьезными проблемами со здоровьем, которые могут усугубиться лечением (например, тяжелое хроническое заболевание легких)
- Дети, перенесшие хирургическое лечение или инъекции ботулина в течение 6 месяцев после включения в исследование.
- Дети, которым запланированы оперативные вмешательства в период обучения
- Дети с сенсорным, когнитивным или языковым дефицитом, которые могут повлиять на их способность понимать указания, необходимые для оценивания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рольфинг после трехмесячного ожидания
Дети в этой группе получают терапию (ролфинг/миофасциальная структурная интеграция) через 3 месяца после начала исследования.
|
Рольфинг похож на глубокий массаж.
Это также известно как «миофасциальная структурная интеграция».
|
|
ДРУГОЙ: Рольфинг после 6-месячного ожидания
Дети в этой группе получают терапию (ролфинг/миофасциальная структурная интеграция) через 6 месяцев после начала исследования.
|
Рольфинг похож на глубокий массаж.
Это также известно как «миофасциальная структурная интеграция».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение оценки общей двигательной функции
Временное ограничение: при зачислении и затем каждые 3 месяца на срок до 12 месяцев
|
при зачислении и затем каждые 3 месяца на срок до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение размеров коврика GAITRite
Временное ограничение: при зачислении и затем каждые 3 месяца на срок до 12 месяцев
|
при зачислении и затем каждые 3 месяца на срок до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Heidi M Feldman, MD, PhD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hansen AB, Price KS, Feldman HM. Myofascial structural integraton: A promising complementary therapy for young children with spastic cerebral palsy. Journal of Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine 17: 131-135, 2012
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 104644
- 16807 (ДРУГОЙ: Stanford University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .