Terapeutisk potentiale for myofascial strukturel integration hos børn med cerebral parese
4. juli 2015 opdateret af: Heidi M. Feldman, Stanford University
Forskerne antager, at børn med spastisk cerebral parese vil vise større forbedringer i grovmotorisk funktion, tilhørende udviklingsevner og vækst efter de 3 måneders myofascial strukturel integrationsbehandling, en form for dyb massage, end de viste efter en 3- eller 6-måneders ventetid før behandling.
Efterforskerne antager yderligere, at børn med spastisk CP vil bevare deres fremgang i grovmotorisk funktion i ≥ 3 måneder efter afslutning af MSI-behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Efterforskerne vil tale med dig telefonisk for at afgøre, om dit barn er berettiget til undersøgelsen.
- Undersøgelsen varer i alt 12 måneder med massagebehandlingsperioden på 12 uger.
- Studiet omfatter i alt 10 sessioner med Myofascial Strukturel Integrationsterapi over en 12-ugers periode. Hver session varer en time.
- Barnet får en evaluering af motoriske funktioner og udvikling ved indskrivning og med 3 måneders mellemrum for i alt 5 evalueringer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 3 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn fra 1 til, men ikke inklusive, 7 år
- Børn med diagnosen spastisk cerebral parese
- Børn, der har spasticitet i den ene eller begge øvre eller nedre lemmer
- Børn, der er klassificeret som enten Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau 2, 3 eller 4 eller MACS (Manual Ability Classification System) niveau 2, 3, 4 eller 5
Ekskluderingskriterier:
- Børn med aktive anfaldslidelser
- Børn, der tager mere end én medicin for at kontrollere deres anfald
- Børn med alvorlige helbredsproblemer, der kan forværres af behandlingen (såsom alvorlig kronisk lungesygdom)
- Børn, der har gennemgået kirurgiske behandlinger eller botulinum-injektioner inden for 6 måneder efter indtræden i undersøgelsen
- Børn, der har planlagt kirurgiske indgreb under studiets tidsforløb
- Børn med sensoriske, kognitive eller sproglige mangler, som ville påvirke deres evne til at forstå de nødvendige retningslinjer for vurdering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Rolfing efter 3-måneders ventetid
Børnene i denne arm modtager terapien (rolfing / myofascial strukturel integration) 3 måneder efter, at de starter undersøgelsen.
|
Rolfing ligner dyb massage.
Det er også kendt som "myofascial strukturel integration."
|
|
ANDET: Rolfing efter 6-måneders ventetid
Børnene i denne arm modtager terapien (rolfing / myofascial strukturel integration) 6 måneder efter, at de starter undersøgelsen.
|
Rolfing ligner dyb massage.
Det er også kendt som "myofascial strukturel integration."
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i bruttomotorisk funktionsmålsscore
Tidsramme: ved Indskrivning og hver 3. måned derefter i op til 12 måneder
|
ved Indskrivning og hver 3. måned derefter i op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i GAITRite måttemål
Tidsramme: ved Indskrivning og hver 3. måned derefter i op til 12 måneder
|
ved Indskrivning og hver 3. måned derefter i op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heidi M Feldman, MD, PhD, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hansen AB, Price KS, Feldman HM. Myofascial structural integraton: A promising complementary therapy for young children with spastic cerebral palsy. Journal of Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine 17: 131-135, 2012
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2013
Først opslået (SKØN)
21. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 104644
- 16807 (ANDET: Stanford University)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .