Potenziale terapeutico dell'integrazione strutturale miofasciale nei bambini con paralisi cerebrale
4 luglio 2015 aggiornato da: Heidi M. Feldman, Stanford University
I ricercatori ipotizzano che i bambini con paralisi cerebrale spastica mostreranno maggiori miglioramenti nella funzione motoria grossolana, nelle capacità di sviluppo associate e nella crescita dopo i 3 mesi di trattamento di integrazione strutturale miofasciale, una forma di massaggio profondo, rispetto a quelli mostrati dopo 3 o 6 mesi periodo di attesa pre-trattamento.
I ricercatori ipotizzano inoltre che i bambini con CP spastica manterranno i loro guadagni nella funzione motoria grossolana per ≥ 3 mesi dopo il completamento del trattamento MSI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Gli investigatori ti parleranno telefonicamente per determinare se tuo figlio è idoneo per lo studio.
- Lo studio dura per un totale di 12 mesi con il periodo di trattamento di massaggio della durata di 12 settimane.
- Lo studio prevede un totale di 10 sessioni di terapia di integrazione strutturale miofasciale nel periodo di 12 settimane. Ogni sessione durerà un'ora.
- Il bambino avrà una valutazione delle funzioni motorie e dello sviluppo all'iscrizione ea intervalli trimestrali per un totale di 5 valutazioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 3 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini da 1 a 7 anni esclusi
- Bambini con diagnosi di paralisi cerebrale spastica
- Bambini con spasticità in uno o entrambi gli arti superiori o inferiori
- Bambini classificati come sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde (GMFCS) livello 2, 3 o 4 o sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS) livello 2, 3, 4 o 5
Criteri di esclusione:
- Bambini con disturbi convulsivi attivi
- Bambini che assumono più di un farmaco per controllare le convulsioni
- Bambini con gravi problemi di salute che potrebbero essere esacerbati dal trattamento (come una grave malattia polmonare cronica)
- Bambini che hanno subito trattamenti chirurgici o iniezioni di botulino entro 6 mesi dall'ingresso nello studio
- Bambini che hanno pianificato interventi chirurgici durante il corso degli studi
- Bambini con deficit sensoriali, cognitivi o linguistici che potrebbero compromettere la loro capacità di comprendere le indicazioni necessarie per la valutazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Rolfing dopo 3 mesi di attesa
I bambini in questo braccio ricevono la terapia (rolfing / integrazione strutturale miofasciale) 3 mesi dopo l'inizio dello studio.
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Il Rolfing è simile al massaggio profondo.
È anche noto come "integrazione strutturale miofasciale".
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ALTRO: Rolfing dopo 6 mesi di attesa
I bambini in questo braccio ricevono la terapia (rolfing / integrazione strutturale miofasciale) 6 mesi dopo l'inizio dello studio.
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Il Rolfing è simile al massaggio profondo.
È anche noto come "integrazione strutturale miofasciale".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del punteggio della misura della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione e successivamente ogni 3 mesi per un massimo di 12 mesi
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al momento dell'iscrizione e successivamente ogni 3 mesi per un massimo di 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica delle misure del tappetino GAITRite
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione e successivamente ogni 3 mesi per un massimo di 12 mesi
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al momento dell'iscrizione e successivamente ogni 3 mesi per un massimo di 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Heidi M Feldman, MD, PhD, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hansen AB, Price KS, Feldman HM. Myofascial structural integraton: A promising complementary therapy for young children with spastic cerebral palsy. Journal of Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine 17: 131-135, 2012
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2013
Primo Inserito (STIMA)
21 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 104644
- 16807 (ALTRO: Stanford University)
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