Myofaskiaalisen rakenteellisen integraation terapeuttinen potentiaali lapsilla, joilla on aivovamma
lauantai 4. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Heidi M. Feldman, Stanford University
Tutkijat olettavat, että lasten, joilla on spastinen aivohalvaus, parantuvat enemmän bruttomotorisissa toiminnoissa, niihin liittyvissä kehitystaidoissa ja kasvussa 3 kuukauden myofaskiaalisen rakenteellisen integraatiohoidon, eräänlaisen syvähieronnan jälkeen, kuin he osoittivat 3 tai 6 kuukauden jälkeen. hoitoa edeltävä odotusaika.
Tutkijat olettavat lisäksi, että lapset, joilla on spastinen CP, säilyttävät bruttomotorisen toiminnan kasvunsa ≥ 3 kuukauden ajan MSI-hoidon päättymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkijat keskustelevat kanssasi puhelimitse selvittääkseen, onko lapsesi kelvollinen tutkimukseen.
- Tutkimus kestää yhteensä 12 kuukautta ja hierontahoitojakso kestää 12 viikkoa.
- Tutkimus sisältää yhteensä 10 Myofascial Structural Integration -terapiakertaa 12 viikon aikana. Jokainen istunto kestää tunnin.
- Lapsi arvioi motorisia toimintoja ja kehitystä ilmoittautumisen yhteydessä ja kolmen kuukauden välein yhteensä 5 kertaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 3 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 1–7-vuotiaat, mutta ei mukaan lukien
- Lapset, joilla on diagnosoitu spastinen aivovamma
- Lapset, joilla on spastisuutta yhdessä tai molemmissa ylä- tai alaraajoissa
- Lapset, jotka on luokiteltu joko bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) tasolle 2, 3 tai 4 tai MACS (Manual Ability Classification System) tasolle 2, 3, 4 tai 5
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on aktiivisia kohtaushäiriöitä
- Lapset, jotka ottavat useampaa kuin yhtä lääkettä kohtaustensa hallitsemiseksi
- Lapset, joilla on vakavia terveysongelmia, joita hoito voi pahentaa (kuten vaikea krooninen keuhkosairaus)
- Lapset, joille on tehty kirurgisia hoitoja tai botuliiniruiskeja 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Lapset, jotka ovat suunnitelleet kirurgisia toimenpiteitä opintojakson aikana
- Lapset, joilla on sensorisia, kognitiivisia tai kielellisiä puutteita, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä ymmärtää arvioinnissa tarvittavia ohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Rolfing 3 kuukauden odotuksen jälkeen
Tämän käsivarren lapset saavat terapiaa (rolfing / myofascial rakenneintegraatio) 3 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Rolfing on samanlainen kuin syvähieronta.
Se tunnetaan myös nimellä "myofaskiaalinen rakenteellinen integraatio".
|
|
MUUTA: Rolfing 6 kuukauden odotuksen jälkeen
Tämän käsivarren lapset saavat terapiaa (rolfing / myofaskiaalinen rakenteellinen integraatio) 6 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Rolfing on samanlainen kuin syvähieronta.
Se tunnetaan myös nimellä "myofaskiaalinen rakenteellinen integraatio".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos moottorin bruttofunktion mittauspisteissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja sen jälkeen 3 kuukauden välein enintään 12 kuukauden ajan
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja sen jälkeen 3 kuukauden välein enintään 12 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos GAITRIte Matin mitoissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja sen jälkeen 3 kuukauden välein enintään 12 kuukauden ajan
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja sen jälkeen 3 kuukauden välein enintään 12 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heidi M Feldman, MD, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hansen AB, Price KS, Feldman HM. Myofascial structural integraton: A promising complementary therapy for young children with spastic cerebral palsy. Journal of Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine 17: 131-135, 2012
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 21. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 104644
- 16807 (MUUTA: Stanford University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .