Therapeutisches Potenzial der myofaszialen strukturellen Integration bei Kindern mit Zerebralparese
4. Juli 2015 aktualisiert von: Heidi M. Feldman, Stanford University
Die Forscher gehen davon aus, dass Kinder mit spastischer Zerebralparese nach 3 Monaten der myofaszialen strukturellen Integrationsbehandlung, einer Form der Tiefenmassage, größere Verbesserungen der grobmotorischen Funktion, der damit verbundenen Entwicklungsfähigkeiten und des Wachstums zeigen werden als nach 3 oder 6 Monaten Wartezeit vor der Behandlung.
Die Forscher gehen weiter davon aus, dass Kinder mit spastischer CP ihre Zuwächse in der grobmotorischen Funktion für ≥ 3 Monate nach Abschluss der MSI-Behandlung beibehalten werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Die Ermittler werden telefonisch mit Ihnen sprechen, um festzustellen, ob Ihr Kind für die Studie geeignet ist.
- Die Studie dauert insgesamt 12 Monate, wobei die Massagebehandlung 12 Wochen dauert.
- Die Studie umfasst insgesamt 10 Sitzungen der myofaszialen strukturellen Integrationstherapie über einen Zeitraum von 12 Wochen. Jede Sitzung dauert eine Stunde.
- Das Kind wird bei der Einschreibung und in Abständen von drei Monaten für insgesamt 5 Bewertungen der motorischen Funktionen und Entwicklung untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
California
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 3 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder von 1 bis einschließlich 7 Jahren
- Kinder mit der Diagnose einer spastischen Zerebralparese
- Kinder mit Spastik in einem oder beiden oberen oder unteren Gliedmaßen
- Kinder, die entweder als Grobmotorik-Klassifikationssystem (GMFCS) Stufe 2, 3 oder 4 oder als Manual Ability Classification System (MACS) Stufe 2, 3, 4 oder 5 eingestuft sind
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit aktiven Anfallsleiden
- Kinder, die mehr als ein Medikament einnehmen, um ihre Anfälle zu kontrollieren
- Kinder mit schweren Gesundheitsproblemen, die durch die Behandlung verschlimmert werden könnten (z. B. schwere chronische Lungenerkrankung)
- Kinder, die sich innerhalb von 6 Monaten nach Eintritt in die Studie einer chirurgischen Behandlung oder Botulinuminjektion unterzogen haben
- Kinder, die während des Studiums operative Eingriffe geplant haben
- Kinder mit sensorischen, kognitiven oder sprachlichen Defiziten, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen würden, die für die Bewertung erforderlichen Anweisungen zu verstehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Rolfing nach 3 Monaten Wartezeit
Die Kinder in diesem Arm erhalten die Therapie (Rolfing / myofasziale Strukturintegration) 3 Monate nach Studienbeginn.
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Rolfing ähnelt der Tiefenmassage.
Es ist auch als „myofasziale strukturelle Integration“ bekannt.
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ANDERE: Rolfing nach 6 Monaten Wartezeit
Die Kinder in diesem Arm erhalten die Therapie (Rolfing / myofasziale Strukturintegration) 6 Monate nach Studienbeginn.
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Rolfing ähnelt der Tiefenmassage.
Es ist auch als „myofasziale strukturelle Integration“ bekannt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung des Grobmotorik-Messwertes
Zeitfenster: bei der Einschreibung und danach alle 3 Monate für bis zu 12 Monate
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bei der Einschreibung und danach alle 3 Monate für bis zu 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der GAITRite-Mattenmaße
Zeitfenster: bei der Einschreibung und danach alle 3 Monate für bis zu 12 Monate
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bei der Einschreibung und danach alle 3 Monate für bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Heidi M Feldman, MD, PhD, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hansen AB, Price KS, Feldman HM. Myofascial structural integraton: A promising complementary therapy for young children with spastic cerebral palsy. Journal of Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine 17: 131-135, 2012
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 104644
- 16807 (ANDERE: Stanford University)
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