뇌성마비 아동의 근막 구조적 통합의 치료 가능성
2015년 7월 4일 업데이트: Heidi M. Feldman, Stanford University
연구자들은 경련성 뇌성 마비가 있는 어린이가 3개월 또는 6개월 후에 보여준 것보다 심부 마사지의 한 형태인 근막 구조 통합 치료를 3개월 받은 후에 총 운동 기능, 관련 발달 기술 및 성장에서 더 큰 개선을 보일 것이라는 가설을 세웠습니다. 치료 전 대기 기간.
연구자들은 경련성 CP가 있는 어린이가 MSI 치료 완료 후 ≥ 3개월 동안 총 운동 기능의 향상을 유지할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
- 귀하의 자녀가 연구 대상인지 확인하기 위해 조사관이 전화로 귀하와 대화할 것입니다.
- 연구는 총 12개월 동안 지속되며 마사지 치료 기간은 12주간 지속됩니다.
- 이 연구에는 12주 동안 총 10회의 근막 구조 통합 치료 세션이 포함됩니다. 각 세션은 한 시간 동안 진행됩니다.
- 아동은 총 5회 평가에 대해 등록 시 및 3개월 간격으로 운동 기능 및 발달에 대한 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1세부터 7세까지의 어린이
- 경련성 뇌성마비 진단을 받은 소아
- 한쪽 또는 양쪽 상지 또는 하지에 경련이 있는 소아
- GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 2, 3 또는 4 또는 수동 능력 분류 시스템(MACS) 레벨 2, 3, 4 또는 5로 분류되는 아동
제외 기준:
- 활동성 발작 장애가 있는 어린이
- 발작을 조절하기 위해 두 가지 이상의 약물을 복용하는 소아
- 치료에 의해 악화될 수 있는 심각한 건강 문제가 있는 어린이(예: 심각한 만성 폐 질환)
- 연구 시작 후 6개월 이내에 외과적 치료 또는 보툴리눔 주사를 받은 소아
- 연구 기간 동안 외과 개입을 계획한 아동
- 평가에 필요한 지침을 이해하는 능력에 영향을 미치는 감각, 인지 또는 언어 결함이 있는 아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3개월 기다림 끝에 롤핑
이 팔에 있는 아이들은 연구를 시작한 지 3개월 후에 치료(롤핑/근막 구조 통합)를 받습니다.
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롤핑은 딥 마사지와 비슷합니다.
"근막 구조 통합"이라고도 합니다.
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다른: 6개월 기다림 끝에 롤핑
이 팔에 있는 아이들은 연구를 시작한 지 6개월 후에 치료(롤핑/근막 구조 통합)를 받습니다.
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롤핑은 딥 마사지와 비슷합니다.
"근막 구조 통합"이라고도 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 운동 기능 측정 점수의 변화
기간: 등록 시 및 이후 3개월마다 최대 12개월 동안
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등록 시 및 이후 3개월마다 최대 12개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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GAITRite 매트 측정의 변화
기간: 등록 시 및 이후 3개월마다 최대 12개월 동안
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등록 시 및 이후 3개월마다 최대 12개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heidi M Feldman, MD, PhD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hansen AB, Price KS, Feldman HM. Myofascial structural integraton: A promising complementary therapy for young children with spastic cerebral palsy. Journal of Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine 17: 131-135, 2012
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경련성 뇌성마비에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)모병