Potencjał terapeutyczny integracji strukturalnej mięśniowo-powięziowej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
4 lipca 2015 zaktualizowane przez: Heidi M. Feldman, Stanford University
Badacze postawili hipotezę, że dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym wykażą większą poprawę funkcji motorycznych, związanych z nimi umiejętności rozwojowych i wzrostu po 3 miesiącach leczenia integracji struktur mięśniowo-powięziowych, formy głębokiego masażu, niż po 3 lub 6 miesiącach okres oczekiwania przed zabiegiem.
Badacze wysuwają ponadto hipotezę, że dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym utrzymają swoje postępy w zakresie motoryki dużej przez ≥ 3 miesiące po zakończeniu leczenia MSI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Badacze przeprowadzą z Państwem rozmowę telefoniczną w celu ustalenia, czy Państwa dziecko kwalifikuje się do badania.
- Badanie trwa łącznie 12 miesięcy z okresem masażu trwającym 12 tygodni.
- Badanie obejmuje w sumie 10 sesji terapii Integracji Strukturalnej Mięśniowo-Powięziowej w okresie 12 tygodni. Każda sesja będzie trwała godzinę.
- Dziecko będzie miało ocenę funkcji motorycznych i rozwoju podczas rejestracji oraz w odstępach trzymiesięcznych, łącznie 5 ocen.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 3 lata (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 1 roku do 7 lat włącznie
- Dzieci z rozpoznaniem spastycznego mózgowego porażenia dziecięcego
- Dzieci ze spastycznością jednej lub obu kończyn górnych lub dolnych
- Dzieci, które zostały sklasyfikowane jako System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS) poziom 2, 3 lub 4 lub System Klasyfikacji Zdolności Manualnych (MACS) poziom 2, 3, 4 lub 5
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z aktywnymi zaburzeniami napadowymi
- Dzieci przyjmujące więcej niż jeden lek w celu opanowania napadów
- Dzieci z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą ulec zaostrzeniu w wyniku leczenia (takie jak ciężka przewlekła choroba płuc)
- Dzieci, które przeszły zabiegi chirurgiczne lub zastrzyki z botuliny w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania
- Dzieci, które planowały interwencje chirurgiczne w czasie studiów
- Dzieci z deficytami sensorycznymi, poznawczymi lub językowymi, które miałyby wpływ na ich zdolność rozumienia kierunków niezbędnych do oceny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Rolfing po 3-miesięcznym oczekiwaniu
Dzieci w tym ramieniu otrzymują terapię (rolfing / integracja strukturalna mięśniowo-powięziowa) 3 miesiące po rozpoczęciu badania.
|
Rolfing przypomina masaż głęboki.
Jest również znany jako „integracja strukturalna mięśniowo-powięziowa”.
|
|
INNY: Rolfing po 6-miesięcznym oczekiwaniu
Dzieci w tym ramieniu otrzymują terapię (rolfing / integracja strukturalna mięśniowo-powięziowa) 6 miesięcy po rozpoczęciu badania.
|
Rolfing przypomina masaż głęboki.
Jest również znany jako „integracja strukturalna mięśniowo-powięziowa”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wyniku pomiaru funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: w momencie Rejestracji, a następnie co 3 miesiące przez okres do 12 miesięcy
|
w momencie Rejestracji, a następnie co 3 miesiące przez okres do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wymiarów maty GAITRite
Ramy czasowe: w momencie Rejestracji, a następnie co 3 miesiące przez okres do 12 miesięcy
|
w momencie Rejestracji, a następnie co 3 miesiące przez okres do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Heidi M Feldman, MD, PhD, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hansen AB, Price KS, Feldman HM. Myofascial structural integraton: A promising complementary therapy for young children with spastic cerebral palsy. Journal of Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine 17: 131-135, 2012
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 104644
- 16807 (INNY: Stanford University)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .