Potencial terapéutico de la integración estructural miofascial en niños con parálisis cerebral
4 de julio de 2015 actualizado por: Heidi M. Feldman, Stanford University
Los investigadores plantean la hipótesis de que los niños con parálisis cerebral espástica mostrarán mayores mejoras en la función motora gruesa, las habilidades de desarrollo asociadas y el crecimiento después de los 3 meses de tratamiento de integración estructural miofascial, una forma de masaje profundo, que lo que mostraron después de un tratamiento de 3 o 6 meses. período de espera previo al tratamiento.
Los investigadores plantean además la hipótesis de que los niños con parálisis cerebral espástica mantendrán sus logros en la función motora gruesa durante ≥ 3 meses después de completar el tratamiento con MSI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los investigadores hablarán con usted por teléfono para determinar si su hijo es elegible para el estudio.
- El estudio dura un total de 12 meses y el período de tratamiento de masaje dura 12 semanas.
- El estudio implica un total de 10 sesiones de terapia de integración estructural miofascial durante el período de 12 semanas. Cada sesión tendrá una duración de una hora.
- El niño tendrá una evaluación de las funciones motoras y el desarrollo en la inscripción y en intervalos de tres meses para un total de 5 evaluaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 3 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 1 a 7 años, sin incluir
- Niños con diagnóstico de parálisis cerebral espástica
- Niños que tienen espasticidad en una o ambas extremidades superiores o inferiores
- Niños que están clasificados como Sistema de Clasificación de Función Motora Gruesa (GMFCS) nivel 2, 3 o 4 o Sistema de Clasificación de Habilidad Manual (MACS) nivel 2, 3, 4 o 5
Criterio de exclusión:
- Niños con trastornos convulsivos activos
- Niños que toman más de un medicamento para controlar sus convulsiones
- Niños con problemas de salud graves que podrían verse exacerbados por el tratamiento (como enfermedad pulmonar crónica grave)
- Niños que se han sometido a tratamientos quirúrgicos o inyecciones botulínicas dentro de los 6 meses posteriores al ingreso al estudio.
- Niños que han planificado intervenciones quirúrgicas durante el transcurso de los estudios
- Niños con deficiencias sensoriales, cognitivas o del lenguaje que afectarían su capacidad para comprender las instrucciones necesarias para la evaluación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Rolfing después de 3 meses de espera
Los niños de este brazo reciben la terapia (rolfing/integración estructural miofascial) 3 meses después de iniciar el estudio.
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Rolfing es similar al masaje profundo.
También se conoce como "integración estructural miofascial".
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OTRO: Rolfing después de 6 meses de espera
Los niños de este brazo reciben la terapia (rolfing/integración estructural miofascial) 6 meses después de iniciar el estudio.
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Rolfing es similar al masaje profundo.
También se conoce como "integración estructural miofascial".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la medida de la función motora gruesa
Periodo de tiempo: al momento de la inscripción y cada 3 meses a partir de entonces hasta por 12 meses
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al momento de la inscripción y cada 3 meses a partir de entonces hasta por 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las medidas del tapete GAITRite
Periodo de tiempo: al momento de la inscripción y cada 3 meses a partir de entonces hasta por 12 meses
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al momento de la inscripción y cada 3 meses a partir de entonces hasta por 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heidi M Feldman, MD, PhD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hansen AB, Price KS, Feldman HM. Myofascial structural integraton: A promising complementary therapy for young children with spastic cerebral palsy. Journal of Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine 17: 131-135, 2012
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 104644
- 16807 (OTRO: Stanford University)
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