新たに診断された手術的浸潤性乳管癌患者におけるビタミン D3 (Vit D3) 補給と T 細胞免疫調節

包含基準:

• 患者は 18 歳以上である必要があります。
• 患者は新たに診断された浸潤性乳管癌、ステージ I ～ II を患っている必要があります。
• 手術および放射線治療を完了した患者。
• 患者は SWOG パフォーマンス ステータスが 0、1、または 2 でなければなりません。
• 患者は、次のように定義される適切な臓器機能を備えていなければなりません。
• Hgb > 8.0 gm/dl、WBC > 3,500、血小板数 > 100,000
• ビリルビン < 2.0 mg/dl、SGOT < 正常上限の 4 倍
• クレアチニン < 2.0 mg/dl、または計算されたクレアチニン クリアランス > 50 ml/分
• 患者の血清カルシウムリン酸塩積は 70 未満でなければなりません。
• 患者は以前の手術から回復している必要があります。
• 患者は、妊娠の可能性がある場合には、適切な避妊を積極的に行う必要があります。
• 患者は標準治療維持用量のビタミン D3 を服用している可能性があります

除外基準:

• 小葉癌の組織型を有する患者。
• 転移性疾患のある患者。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 性別は男性。
• サルコイドーシスの病歴のある患者。
• 特発性尿中カルシウム結石症、慢性高カルシウム血症、または胃腸の吸収不良状態の病歴のある患者。
• 研究登録前の過去 14 日以内に以下の治療のいずれかを受けた患者は除外されます。
• リチウム
• ジギタリス
• サイアザイド系利尿薬
• 1,25-ジヒドロキシビタミンD3治療中のカルシウム補給
• ビスホスホネート
• テリパラチド
• 水酸化アルミニウム
• 胆汁酸封鎖剤
• 既知の Vit D3 欠乏症または不全症における VitD3 補充用量
• 研究登録前の過去 14 日以内に同時コルチコステロイド治療を受けた患者は除外されます。
• 既知の HIV 陽性。
• 抗生物質による治療を必要とする活動性感染症の患者。
• 他の悪性腫瘍。ただし、患者が無作為化前に 5 年以上無病であると考えられ、再発のリスクが低いと医師によって判断された場合を除きます。 以下のがん患者は、過去 5 年以内に診断および治療された場合に適格です: 子宮頸部上皮内がん、結腸上皮内がん、上皮内黒色腫、皮膚の基底細胞がんおよび扁平上皮がん。
• 術前化学療法または術前内分泌療法を受けている患者。