Vitamin D3 (Vit D3) tilskud og T-celle immunmodulering hos patienter med nyligt diagnosticeret operativt invasivt duktalt brystcarcinom

Inklusionskriterier:

• Patienter skal være ældre end eller lig med 18 år.
• Patienter skal have et nyligt diagnosticeret invasivt duktalt brystcarcinom, trin I-II.
• Patienter, der har afsluttet deres kirurgiske og strålebehandling.
• Patienter skal have SWOG præstationsstatus på 0, 1 eller 2.
• Patienter skal have tilstrækkelig organfunktion som defineret ved:
• Hgb > 8,0 gm/dl, WBC > 3.500, blodpladetal > 100.000
• Bilirubin < 2,0 mg/dl, SGOT < 4x øvre normalgrænse
• Kreatinin < 2,0 mg/dl eller beregnet kreatininclearance > 50 ml/min.
• Patienter skal have et serumkalciumfosfatprodukt, der er mindre end 70.
• Patienterne skal være kommet sig efter enhver tidligere operation.
• Patienter skal være villige til at bruge passende prævention, hvis de er i den fødedygtige alder.
• Patienter kan være på standard vedligeholdelsesdosis Vit D3

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med histologi af lobulært karcinom.
• Patienter med metastatisk sygdom.
• Gravide eller ammende kvinder.
• Mandligt køn.
• Patienter med en historie med sarkoidose.
• Patienter med en historie med idiopatisk urinkalciumstensygdom, kronisk hypercalcæmi eller gastrointestinale malabsorptive tilstande.
• Patienter, der har modtaget en af ​​følgende behandlinger inden for de sidste 14 dage forud for undersøgelsesregistrering, vil blive udelukket.
• Lithium
• Digitalis
• Thiaziddiuretika
• Calciumtilskud under 1,25-dihydroxyvitamin D3 behandling
• Bisfosfonater
• Teriparatid
• Aluminiumhydroxid
• Galdesyrebindende midler
• Gentagelsesdosis VitD3 i tilfælde af kendt Vit D3-mangel eller -insufficiens
• Patienter, der har modtaget samtidige kortikosteroidbehandlinger inden for de sidste 14 dage forud for undersøgelsesregistrering, vil blive udelukket.
• Kendt HIV-positiv.
• Patienter med en aktiv infektion, der kræver antibiotikabehandling.
• Andre maligniteter, medmindre patienten anses for at være sygdomsfri i 5 eller flere år før randomisering og af sin læge vurderes at have lav risiko for tilbagefald. Patienter med følgende kræftformer er kvalificerede, hvis de er diagnosticeret og behandlet inden for de seneste 5 år: carcinom in situ i livmoderhalsen, carcinom in situ i tyktarmen, melanom in situ og basalcelle- og pladecellekarcinom i huden.
• Patienter, der gennemgår neoadjuverende kemoterapi eller neoadjuverende endokrin behandling.