パーキンソン病における視床下核の刺激 (PARKEO)

脳深部刺激療法 (DBS) は、パーキンソン病の対症療法として確立された手順です。 この手順は、電気生理学 (Limousin et al., 1995) を使用して 2 段階で実行され、視床下核の活動を記録し、患者が起きている間の刺激の有効性をテストしました。 数日後に全身麻酔下で刺激装置を埋め込むための 2 回目の処置が必要です。 最終的な移植前にターゲットを制御するために深い刺激が必要なため、最初の手順の期間は長くなります。 まず、施術時間が長いため患者さんに苦痛を与えます。 第二に、処置の時間、したがって電気生理学的な時間は、5 % ～ 6 % のデバイス感染率と相関しています (Hamani et al., 2006; Kenney et al., 2007; Sillay et al., 2008; Doshi et al., 2008)。 al.、2011)。 第三に、いくつかの微小電極の導入により、手術中および術後の出血リスクが増加し、そのリスクは 1% と推​​定されています (Kenney et al., 2007; Sansur et al., 2007; Voges et al., 2007; Bhatia et al., 2008)。 さらに、Foltynie et al. (2011) 全身麻酔のみで治療した患者 79 人中 12 人が、最初に局所麻酔で治療した患者と同じ術後結果を示したと報告しています。

参照手順である電気生理学を使用しない前に、ターゲットと軌道をより適切に制御する必要があります。 新しい MRI 定位ランドマークを備えた視床下核の新しい定義、手術用ロボット (Neuromata Renishaw) の使用、および手術用画像処理 (O アーム) の使用により、電気生理学を必要とせずに視床下核への電極の埋め込みが可能になる可能性があります。 (Caire et al. 2012、出版中)。

この研究は前向き、無作為化、単中心研究です。 ランダム化は、電気生理学を使用しない技術を優先して 2:1 の比率に従って行われます。 2つの患者グループが追跡調査されます。第1の患者グループは、電気生理学的刺激を伴わない全身麻酔のみによる処置を受け、第2の小規模な患者グループは、電気生理学的刺激を伴う覚醒下手術下での電極移植の第1段階が行われ、続いて全身麻酔下で第2段階が行われます。麻酔。

術前評価の後、移植後 6 か月後のエンドポイント評価により追跡調査が完了します。

刺激効果 (UPDRS-3) と術後の副作用が注目されます。

この研究では、脳深部刺激下で手術を受けたパーキンソン病患者における心的外傷後ストレス障害（PTSD）の発生も評価します。