파킨슨병에서 시상하핵 자극 (PARKEO)

뇌심부자극술(DBS)은 파킨슨병의 증상 치료를 위해 확립된 절차입니다. 이 절차는 전기생리학(Limousin et al., 1995)을 사용하여 두 단계로 수행되어 시상하 핵의 활동을 등록하고 환자가 깨어 있는 동안 자극의 효능을 테스트합니다. 전신 마취 상태에서 자극 장치를 이식하려면 며칠 후 두 번째 절차가 필요합니다. 1차 시술은 최종 착상 전 대상자를 조절하기 위한 깊은 자극이 필요하기 때문에 시술시간이 길다. 첫째, 시술 시간이 길어 환자에게 통증을 유발한다. 둘째, 시술 시간, 따라서 전기 생리학은 5% - 6%의 장치 감염률과 상관관계가 있습니다(Hamani et al., 2006; Kenney et al., 2007; Sillay et al., 2008; Doshi et al., 2006; Kenney et al., 2007; 알., 2011). 셋째, 여러 개의 미세 전극을 도입하면 수술 및 수술 후 출혈의 위험이 1%로 증가합니다(Kenney et al., 2007; Sansur et al., 2007; Voges et al., 2007; Bhatia et al., 2008). 또한, Foltynie et al. (2011)은 전신 마취만으로 치료한 12/79명의 환자가 처음 국소 마취로 치료를 받은 환자와 수술 후 동일한 결과를 보였다고 설명했습니다.

참조 절차인 전기생리학을 사용하지 않기 전에 타겟팅 및 궤적을 더 잘 제어해야 합니다. 새로운 MRI 정위 랜드마크가 있는 시상하 핵의 새로운 정의, 수술 로봇(Neuromata Renishaw)의 사용 및 수술 영상(O-arm)의 사용은 전기생리학의 필요 없이 시상하 핵에 전극을 이식할 수 있게 합니다. (Caire et al. 2012, In press).

이 연구는 전향적, 무작위 및 단일 중심 연구입니다. 무작위화는 전기 생리학이 없는 기술에 유리한 2:1 비율에 따라 이루어집니다. 두 그룹의 환자가 뒤따를 것입니다. 첫 번째 그룹은 전기생리학적 자극 없이 전신 마취만으로 절차를 수행하고 두 번째 소규모 환자 그룹은 전기생리학적 자극이 있는 각성 수술에서 전극 이식의 첫 번째 단계를 수행한 후 전신 마취 하에서 두 번째 단계를 수행합니다. 마취.

수술 전 평가 후, 이식 후 6개월 시점의 종말점 평가로 후속 조치가 완료됩니다.

자극 효능(UPDRS-3)과 수술 후 부작용이 확인됩니다.

이 연구는 또한 뇌심부자극술을 받는 파킨슨병 환자의 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 발생을 평가할 것입니다.