Stimulation des subthalamischen Kerns bei der Parkinson-Krankheit (PARKEO)

Die Tiefe Hirnstimulation (DBS) ist ein etabliertes Verfahren zur symptomatischen Behandlung der Parkinson-Krankheit. Dieses Verfahren wurde in zwei Schritten unter Verwendung der Elektrophysiologie durchgeführt (Limousin et al., 1995), um die Aktivität des Nucleus subthalamicus zu registrieren und die Wirksamkeit der Stimulation zu testen, während der Patient wach ist. Einige Tage später ist ein zweiter Eingriff erforderlich, um das Stimulationsgerät unter Vollnarkose zu implantieren. Die Dauer des ersten Eingriffs ist lang, da eine tiefe Stimulation erforderlich ist, um das Ziel vor der endgültigen Implantation zu kontrollieren. Erstens verursacht die lange Dauer des Eingriffs Schmerzen für den Patienten. Zweitens korreliert die Dauer des Eingriffs und damit der Elektrophysiologie mit einer Geräteinfektionsrate von 5 % bis 6 % (Hamani et al., 2006; Kenney et al., 2007; Sillay et al., 2008; Doshi et al., 2011). Drittens erhöht die Einführung mehrerer Mikroelektroden das Risiko operativer und postoperativer Blutungen, das auf 1 % geschätzt wird (Kenney et al., 2007; Sansur et al., 2007; Voges et al., 2007; Bhatia et al., 2008). Darüber hinaus haben Foltynie et al. (2011) beschrieben 12/79 Patienten, die allein unter Vollnarkose behandelt wurden und die gleichen postoperativen Ergebnisse hatten wie diejenigen, die zunächst unter Lokalanästhesie behandelt wurden.

Eine bessere Kontrolle des Zielens und der Flugbahn ist erforderlich, bevor die Elektrophysiologie als Referenzverfahren nicht eingesetzt werden kann. Eine neue Definition subthalamischer Kerne mit neuen stereotaktischen Orientierungspunkten im MRT, der Einsatz eines chirurgischen Roboters (Neuromata Renishaw) und der Einsatz operativer Bildgebung (O-Arm) könnten die Implantation von Elektroden in subthalamische Kerne ohne die Notwendigkeit einer Elektrophysiologie ermöglichen. (Caire et al. 2012, im Druck).

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte und monozentrische Studie. Die Randomisierung erfolgt im Verhältnis 2:1 zugunsten der Technik ohne Elektrophysiologie. Es werden zwei Gruppen von Patienten verfolgt: eine erste Gruppe von Patienten mit einem Eingriff unter Vollnarkose allein ohne elektrophysiologische Stimulation und eine zweite kleinere Gruppe von Patienten mit einem ersten Schritt der Elektrodenimplantation im Rahmen einer Wachoperation mit elektrophysiologischer Stimulation, gefolgt von einem zweiten Schritt unter Vollnarkose Anästhesie.

Nach einer präoperativen Beurteilung schließt eine Endpunktbewertung 6 Monate nach der Implantation die Nachuntersuchung ab.

Die Stimulationswirksamkeit (UPDRS-3) und die postoperativen Nebenwirkungen werden festgestellt.

In dieser Studie wird auch das Auftreten einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) bei Parkinson-Patienten untersucht, die unter tiefer Hirnstimulation operiert wurden.