Subthalamisk kernestimulering ved Parkinsons sygdom (PARKEO)

Deep brain stimulation (DBS) er en etableret procedure til symptomatisk behandling af Parkinsons sygdom. Denne procedure udføres i to trin under anvendelse af elektrofysiologi (Limousin et al., 1995) for at registrere aktiviteten af ​​den subthalamiske kerne og teste effektiviteten af ​​stimulering, mens patienten er vågen. En anden procedure er nødvendig et par dage senere for at implantere stimuleringsanordningen under generel anæstesi. Varigheden af ​​den første procedure er lang på grund af en nødvendig tid med dyb stimulering for at kontrollere målet før endelig implantation. For det første forårsager den lange proceduretid smerte for patienten. For det andet er tidspunktet for proceduren, og dermed elektrofysiologien, korreleret med en frekvens for enhedsinfektion på 5 % - 6 % (Hamani et al., 2006; Kenney et al., 2007; Sillay et al., 2008; Doshi et al. al., 2011). For det tredje øger introduktionen af ​​flere mikroelektroder risikoen for operative og postoperative blødninger, estimeret til 1 % (Kenney et al., 2007; Sansur et al., 2007; Voges et al., 2007; Bhatia et al., 2008). Desuden har Foltynie et al. (2011) beskrev 12/79 patienter behandlet under generel anæstesi alene med de samme postoperative resultater end dem, der først blev behandlet i lokalbedøvelse.

En bedre kontrol af målretning og bane er nødvendig, før man ikke bruger elektrofysiologi, som er referenceproceduren. En ny definition af subthalamiske kerner med nye MRI stereotaktiske vartegn, brugen af ​​kirurgisk robot (Neuromata Renishaw) og brugen af ​​operativ billeddannelse (O-arm) kunne tillade implantation af elektrode i subthalamiske kerner uden behov for elektrofysiologi. (Caire et al. 2012, In press).

Denne undersøgelse er en prospektiv, randomiseret og monocentrisk undersøgelse. Randomiseringen vil ske efter et forhold 2:1 til fordel for teknikken uden elektrofysiologi. To grupper af patienter vil blive fulgt: en første gruppe patienter med en procedure under generel anæstesi alene uden elektrofysiologisk stimulering og en anden mindre gruppe patienter med et første trin af elektrodeimplantation under vågen kirurgi med elektrofysiologisk stimulering efterfulgt af et andet trin under generel anæstesi.

Efter en præoperativ vurdering vil en slutpunktsevaluering 6 måneder efter implantation fuldføre opfølgningen.

Stimuleringseffektiviteten (UPDRS-3) og de postoperative bivirkninger vil blive bemærket.

Denne undersøgelse vil også evaluere forekomsten af ​​en posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos patienter med Parkinsons sygdom opereret under dyb hjernestimulering.