Estimulación del núcleo subtalámico en la enfermedad de Parkinson (PARKEO)

La estimulación cerebral profunda (DBS) es un procedimiento establecido para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Parkinson. Este procedimiento se realiza en dos pasos usando electrofisiología (Limousin et al., 1995) para registrar la actividad del núcleo subtalámico y probar la eficacia de la estimulación mientras el paciente está despierto. Se necesita un segundo procedimiento unos días después para implantar el dispositivo de estimulación bajo anestesia general. La duración del primer procedimiento es larga debido a un tiempo necesario de estimulación profunda para controlar el objetivo antes de la implantación definitiva. En primer lugar, el largo tiempo del procedimiento causa dolor al paciente. En segundo lugar, el tiempo del procedimiento y, por tanto, de la electrofisiología, se correlaciona con una tasa de infección del dispositivo del 5 % al 6 % (Hamani et al., 2006; Kenney et al., 2007; Sillay et al., 2008; Doshi et al. al., 2011). En tercer lugar, la introducción de varios microelectrodos aumenta el riesgo de hemorragias operatorias y posoperatorias, estimado en un 1 % (Kenney et al., 2007; Sansur et al., 2007; Voges et al., 2007; Bhatia et al., 2008). Además, Foltynie et al. (2011) describieron 12/79 pacientes tratados solo con anestesia general con los mismos resultados postoperatorios que aquellos que fueron tratados inicialmente con anestesia local.

Es necesario un mejor control de la orientación y la trayectoria antes de no utilizar la electrofisiología, que es el procedimiento de referencia. Una nueva definición de núcleos subtalámicos con nuevos puntos de referencia estereotácticos de resonancia magnética, el uso de un robot quirúrgico (Neuromata Renishaw) y el uso de imágenes quirúrgicas (O-arm) podrían permitir la implantación de electrodos en núcleos subtalámicos sin necesidad de electrofisiología. (Caire et al. 2012, en prensa).

Este estudio es un estudio prospectivo, aleatorizado y monocéntrico. La aleatorización se realizará según una relación 2:1 a favor de la técnica sin electrofisiología. Se seguirán dos grupos de pacientes: un primer grupo de pacientes con un procedimiento bajo anestesia general sola sin estimulación electrofisiológica y un segundo grupo más pequeño de pacientes con un primer paso de implantación de electrodos bajo cirugía despierto con estimulación electrofisiológica seguido de un segundo paso bajo anestesia general. anestesia.

Después de una evaluación preoperatoria, una evaluación de punto final a los 6 meses después de la implantación completará el seguimiento.

Se notará la eficacia de la estimulación (UPDRS-3) y los efectos adversos postoperatorios.

Este estudio también evaluará la aparición de un trastorno de estrés postraumático (TEPT) en pacientes con enfermedad de Parkinson operados bajo estimulación cerebral profunda.