Estimulação do Núcleo Subtalâmico na Doença de Parkinson (PARKEO)

A estimulação cerebral profunda (DBS) é um procedimento estabelecido para o tratamento sintomático da doença de Parkinson. Este procedimento é realizado em duas etapas usando eletrofisiologia (Limousin et al., 1995) para registrar a atividade do núcleo subtalâmico e testar a eficácia da estimulação enquanto o paciente está acordado. Um segundo procedimento é necessário alguns dias depois para implantar o dispositivo de estimulação sob anestesia geral. A duração do primeiro procedimento é longa devido ao tempo necessário de estimulação profunda para controlar o alvo antes do implante definitivo. Em primeiro lugar, o longo tempo de procedimento causa dor ao paciente. Em segundo lugar, o tempo do procedimento e, portanto, da eletrofisiologia, está correlacionado com uma taxa de infecção do dispositivo de 5% a 6% (Hamani et al., 2006; Kenney et al., 2007; Sillay et al., 2008; Doshi et al., 2007; al., 2011). Em terceiro lugar, a introdução de vários microeletrodos aumenta o risco de hemorragias operatórias e pós-operatórias, estimado em 1% (Kenney et al., 2007; Sansur et al., 2007; Voges et al., 2007; Bhatia et al., 2008). Além disso, Foltynie et al. (2011) descreveu 12/79 pacientes tratados apenas com anestesia geral com os mesmos resultados pós-operatórios do que aqueles tratados inicialmente com anestesia local.

É necessário um melhor controle do direcionamento e da trajetória antes de não usar a eletrofisiologia, que é o procedimento de referência. Uma nova definição de núcleos subtalâmicos com novos marcos estereotáxicos de ressonância magnética, o uso de robô cirúrgico (Neuromata Renishaw) e o uso de imagens operatórias (O-arm) podem permitir a implantação de eletrodos em núcleos subtalâmicos sem a necessidade de eletrofisiologia. (Caire et al. 2012, no prelo).

Este estudo é um estudo prospectivo, randomizado e monocêntrico. A randomização será feita na proporção 2:1 em favor da técnica sem eletrofisiologia. Dois grupos de pacientes serão seguidos: um primeiro grupo de pacientes com procedimento sob anestesia geral isolada sem estimulação eletrofisiológica e um segundo grupo menor de pacientes com uma primeira etapa de implantação de eletrodos sob cirurgia acordada com estimulação eletrofisiológica seguida de uma segunda etapa sob anestesia geral anestesia.

Após uma avaliação pré-operatória, uma avaliação final 6 meses após a implantação completará o acompanhamento.

A eficácia da estimulação (UPDRS-3) e os efeitos adversos pós-operatórios serão notados.

Este estudo também avaliará a ocorrência de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em pacientes com doença de Parkinson operados sob estimulação cerebral profunda.