Subtalamická stimulace jádra u Parkinsonovy choroby (PARKEO)

Hluboká mozková stimulace (DBS) je zavedeným postupem pro symptomatickou léčbu Parkinsonovy choroby. Tento postup byl proveden ve dvou krocích pomocí elektrofyziologie (Limousin et al., 1995) k registraci aktivity subtalamického jádra a testování účinnosti stimulace, když je pacient vzhůru. O několik dní později je nutný druhý postup k implantaci stimulačního zařízení v celkové anestezii. Doba trvání prvního postupu je dlouhá, protože před definitivní implantací je nutná doba hluboké stimulace ke kontrole cíle. Za prvé, dlouhá doba procedury způsobuje pacientovi bolest. Za druhé, doba procedury, a tím i elektrofyziologie, koreluje s mírou infekce zařízení 5 % - 6 % (Hamani et al., 2006; Kenney et al., 2007; Sillay et al., 2008; Doshi et al. al., 2011). Za třetí, zavedení několika mikroelektrod zvyšuje riziko operačních a pooperačních krvácení, odhadované na 1 % (Kenney et al., 2007; Sansur et al., 2007; Voges et al., 2007; Bhatia et al., 2008). Navíc Foltynie et al. (2011) popsali 12/79 pacientů léčených pouze v celkové anestezii se stejnými pooperačními výsledky jako ti, kteří byli nejprve léčeni v lokální anestezii.

Před nepoužíváním elektrofyziologie, což je referenční postup, je nezbytná lepší kontrola zacílení a trajektorie. Nová definice subtalamických jader s novými MRI stereotaktickými orientačními body, použití chirurgického robota (Neuromata Renishaw) a použití operačního zobrazování (O-rameno) by mohlo umožnit implantaci elektrody do subtalamických jader bez potřeby elektrofyziologie. (Caire et al. 2012, V tisku).

Tato studie je prospektivní, randomizovaná a monocentrická studie. Randomizace bude provedena podle poměru 2:1 ve prospěch techniky bez elektrofyziologie. Budou sledovány dvě skupiny pacientů: první skupina pacientů se zákrokem v samotné celkové anestezii bez elektrofyziologické stimulace a druhá menší skupina pacientů s prvním krokem implantace elektrody za bdělého stavu s elektrofyziologickou stimulací následovanou druhým krokem pod celkovou anestézie.

Po předoperačním posouzení dokončí sledování konečné hodnocení 6 měsíců po implantaci.

Bude zaznamenána účinnost stimulace (UPDRS-3) a pooperační nežádoucí účinky.

Tato studie bude také hodnotit výskyt posttraumatické stresové poruchy (PTSD) u pacientů s Parkinsonovou nemocí operovaných pod hlubokou mozkovou stimulací.