Стимуляция субталамического ядра при болезни Паркинсона (PARKEO)

Глубокая стимуляция головного мозга (DBS) является установленной процедурой симптоматического лечения болезни Паркинсона. Эта процедура выполняется в два этапа с использованием электрофизиологии (Limousin et al., 1995) для регистрации активности субталамического ядра и проверки эффективности стимуляции, когда пациент бодрствует. Через несколько дней необходима вторая процедура для имплантации устройства для стимуляции под общей анестезией. Продолжительность первой процедуры велика из-за необходимого времени глубокой стимуляции для контроля мишени перед окончательной имплантацией. Во-первых, длительное время процедуры причиняет боль пациенту. Во-вторых, время процедуры и, следовательно, электрофизиология коррелируют с уровнем инфицирования устройства на уровне 5–6 % (Hamani et al., 2006; Kenney et al., 2007; Sillay et al., 2008; Doshi et al. др., 2011). В-третьих, введение нескольких микроэлектродов повышает риск операционных и послеоперационных кровотечений, оцениваемый в 1 % (Kenney et al., 2007; Sansur et al., 2007; Voges et al., 2007; Bhatia et al., 2008). Более того, Foltynie et al. (2011) описали 12 из 79 пациентов, которых лечили только под общей анестезией, с такими же послеоперационными результатами, как и у тех, кого сначала лечили под местной анестезией.

Прежде чем отказаться от использования электрофизиологии, которая является эталонной процедурой, необходимо лучше контролировать наведение и траекторию. Новое определение субталамических ядер с новыми стереотаксическими ориентирами МРТ, использование хирургического робота (Neuromata Renishaw) и использование оперативной визуализации (O-arm) может позволить имплантацию электрода в субталамические ядра без необходимости электрофизиологии. (Caire et al. 2012, в печати).

Это исследование является проспективным, рандомизированным и моноцентрическим исследованием. Рандомизация будет производиться в соотношении 2:1 в пользу методики без электрофизиологии. Будут наблюдаться две группы пациентов: первая группа пациентов с процедурой только под общей анестезией без электрофизиологической стимуляции и вторая, меньшая группа пациентов с первым этапом имплантации электродов при операции в сознании с электрофизиологической стимуляцией, за которой следует второй этап под общим наркозом. анестезия.

После предоперационной оценки оценка конечной точки через 6 месяцев после имплантации завершит последующее наблюдение.

Будут отмечены эффективность стимуляции (UPDRS-3) и послеоперационные побочные эффекты.

В этом исследовании также будет оцениваться возникновение посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у пациентов с болезнью Паркинсона, прооперированных в условиях глубокой стимуляции мозга.