Subthalamisk kjernestimulering ved Parkinsons sykdom (PARKEO)

Deep brain stimulation (DBS) er en etablert prosedyre for symptomatisk behandling av Parkinsons sykdom. Denne prosedyren utført i to trinn ved bruk av elektrofysiologi (Limousin et al., 1995) for å registrere aktiviteten til den subthalamiske kjernen og teste effekten av stimulering mens pasienten er våken. En annen prosedyre er nødvendig noen dager senere for å implantere stimuleringsenheten under generell anestesi. Varigheten av den første prosedyren er lang på grunn av en nødvendig tid med dyp stimulering for å kontrollere målet før endelig implantasjon. For det første forårsaker den lange tiden av prosedyren smerte for pasienten. For det andre er tiden for prosedyren, og dermed elektrofysiologien, korrelert med en enhetsinfeksjonsrate på 5 % - 6 % (Hamani et al., 2006; Kenney et al., 2007; Sillay et al., 2008; Doshi et al. al., 2011). For det tredje øker innføringen av flere mikroelektroder risikoen for operative og postoperative blødninger, beregnet til 1 % (Kenney et al., 2007; Sansur et al., 2007; Voges et al., 2007; Bhatia et al., 2008). Dessuten har Foltynie et al. (2011) beskrev 12/79 pasienter behandlet under generell anestesi alene med samme postoperative resultater enn de som først ble behandlet i lokalbedøvelse.

En bedre kontroll over målretting og bane er nødvendig før man ikke bruker elektrofysiologi, som er referanseprosedyren. En ny definisjon av subthalamuskjerner med nye MR stereotaktiske landemerker, bruk av kirurgisk robot (Neuromata Renishaw) og bruk av operativ avbildning (O-arm) kan tillate implantasjon av elektrode i subthalamiske kjerner uten behov for elektrofysiologi. (Caire et al. 2012, In press).

Denne studien er en prospektiv, randomisert og monosentrisk studie. Randomiseringen vil skje etter forholdet 2:1 til fordel for teknikken uten elektrofysiologi. To grupper pasienter vil bli fulgt: en første gruppe pasienter med en prosedyre under generell anestesi alene uten elektrofysiologisk stimulering og en andre mindre gruppe pasienter med et første trinn med elektrodeimplantasjon under våken kirurgi med elektrofysiologisk stimulering etterfulgt av et andre trinn under generell anestesi.

Etter en preoperativ vurdering vil en endepunktsevaluering 6 måneder etter implantasjon fullføre oppfølgingen.

Stimuleringseffekten (UPDRS-3) og de postoperative bivirkningene vil bli lagt merke til.

Denne studien vil også evaluere forekomsten av en posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos pasienter med Parkinsons sykdom operert under dyp hjernestimulering.