Subthalamische nucleusstimulatie bij de ziekte van Parkinson (PARKEO)

Diepe hersenstimulatie (DBS) is een gevestigde procedure voor de symptomatische behandeling van de ziekte van Parkinson. Deze procedure werd in twee stappen uitgevoerd met behulp van elektrofysiologie (Limousin et al., 1995) om de activiteit van de nucleus subthalamicus te registreren en de doeltreffendheid van stimulatie te testen terwijl de patiënt wakker is. Enkele dagen later is een tweede ingreep nodig om het stimulatieapparaat onder algehele narcose te implanteren. De duur van de eerste procedure is lang vanwege de noodzakelijke tijd van diepe stimulatie om het doelwit te beheersen voordat de definitieve implantatie plaatsvindt. Ten eerste veroorzaakt de lange duur van de procedure pijn voor de patiënt. Ten tweede is het tijdstip van de procedure, en dus van de elektrofysiologie, gecorreleerd met een percentage apparaatinfecties van 5% - 6% (Hamani et al., 2006; Kenney et al., 2007; Sillay et al., 2008; Doshi et al. al., 2011). Ten derde verhoogt de introductie van meerdere micro-elektroden het risico op operatieve en postoperatieve bloedingen, geschat op 1 % (Kenney et al., 2007; Sansur et al., 2007; Voges et al., 2007; Bhatia et al., 2008). Bovendien, Foltynie et al. (2011) beschreven 12/79 patiënten die alleen onder algemene anesthesie werden behandeld met dezelfde postoperatieve resultaten als degenen die eerst onder lokale anesthesie werden behandeld.

Een betere controle van het richten en traject is nodig voordat elektrofysiologie, wat de referentieprocedure is, niet wordt gebruikt. Een nieuwe definitie van subthalamische kernen met nieuwe MRI-stereotactische oriëntatiepunten, het gebruik van een chirurgische robot (Neuromata Renishaw) en het gebruik van operatieve beeldvorming (O-arm) zouden de implantatie van elektroden in subthalamische kernen mogelijk kunnen maken zonder de noodzaak van elektrofysiologie. (Caire et al. 2012, in druk).

Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde en monocentrische studie. De randomisatie zal gebeuren volgens een verhouding van 2:1 ten gunste van de techniek zonder elektrofysiologie. Er zullen twee groepen patiënten gevolgd worden: een eerste groep patiënten met een ingreep onder algehele narcose alleen zonder elektrofysiologische stimulatie en een tweede kleinere groep patiënten met een eerste stap van elektrode-implantatie onder wakkere chirurgie met elektrofysiologische stimulatie gevolgd door een tweede stap onder algehele narcose. anesthesie.

Na een preoperatieve beoordeling zal een eindpuntevaluatie zes maanden na implantatie de follow-up voltooien.

De stimulatie-efficiëntie (UPDRS-3) en de postoperatieve nadelige effecten zullen worden opgemerkt.

Deze studie zal ook het optreden van een posttraumatische stressstoornis (PTSS) evalueren bij patiënten met de ziekte van Parkinson die worden geopereerd onder diepe hersenstimulatie.