Stimulation du noyau sous-thalamique dans la maladie de Parkinson (PARKEO)

La stimulation cérébrale profonde (DBS) est une procédure établie pour le traitement symptomatique de la maladie de Parkinson. Cette procédure réalisée en deux étapes utilise l'électrophysiologie (Limousin et al., 1995) pour enregistrer l'activité du noyau sous-thalamique et tester l'efficacité de la stimulation pendant que le patient est éveillé. Une seconde intervention est nécessaire quelques jours plus tard pour implanter le dispositif de stimulation sous anesthésie générale. La durée de la première intervention est longue du fait d'un temps nécessaire de stimulation profonde pour contrôler la cible avant l'implantation définitive. Premièrement, la longue durée de la procédure provoque des douleurs pour le patient. Deuxièmement, le moment de la procédure, et donc de l'électrophysiologie, est corrélé à un taux d'infection du dispositif de 5 % à 6 % (Hamani et al., 2006 ; Kenney et al., 2007 ; Sillay et al., 2008 ; Doshi et al., 2011). Troisièmement, l'introduction de plusieurs microélectrodes augmente le risque d'hémorragies opératoires et postopératoires, estimé à 1 % (Kenney et al., 2007 ; Sansur et al., 2007 ; Voges et al., 2007 ; Bhatia et al., 2008). De plus, Foltynie et al. (2011) ont décrit 12/79 patients traités sous anesthésie générale seule avec les mêmes résultats post opératoires que ceux qui ont été traités en premier lieu sous anesthésie locale.

Un meilleur contrôle du ciblage et de la trajectoire est nécessaire avant de ne pas utiliser l'électrophysiologie, qui est la procédure de référence. Une nouvelle définition des noyaux sous-thalamiques avec de nouveaux repères stéréotaxiques IRM, l'utilisation d'un robot chirurgical (Neuromata Renishaw) et l'utilisation de l'imagerie opératoire (O-arm) pourraient permettre l'implantation d'électrodes dans les noyaux sous-thalamiques sans avoir besoin d'électrophysiologie. (Caire et al. 2012, sous presse).

Cette étude est une étude prospective, randomisée et monocentrique. La randomisation se fera selon un ratio 2:1 en faveur de la technique sans électrophysiologie. Deux groupes de patients seront suivis : un premier groupe de patients avec une procédure sous anesthésie générale seule sans stimulation électrophysiologique et un deuxième groupe plus restreint de patients avec une première étape d'implantation d'électrodes sous chirurgie éveillée avec stimulation électrophysiologique suivie d'une deuxième étape sous anesthésie générale anesthésie.

Après un bilan préopératoire, une évaluation au point final à 6 mois après l'implantation complètera le suivi.

L'efficacité de la stimulation (UPDRS-3) et les effets indésirables post opératoires seront remarqués.

Cette étude évaluera également la survenue d'un état de stress post-traumatique (ESPT) chez des patients atteints de la maladie de Parkinson opérés sous stimulation cérébrale profonde.