PREDICS 研究: PCT により結腸直腸手術における早期裂開が明らかに (PREDICS)

結腸直腸手術後の吻合漏れ (AL) は、患者の 2 ～ 7% の範囲で観察される主要な臨床的問題を表しており、低位の結腸直腸切除では 14% にまで上昇し、いくつかの古い報告では 26% にさえ上昇します.1-3 手術後の強化された回復 (ERAS) プログラムは、現在、最大 50% の症例で術後合併症を軽減し、回復を早め、入院期間を短縮することが証明されています.4-5 これらの迅速なプロトコルでは、患者の退院を非常に早期に行う必要がありますが、これは、患者の退院後に発生する AL の診断と治療が遅れるリスクの増加に潜在的に関連している可能性があります。 したがって、患者の退院前に吻合漏れを早期に診断するための追加のツールが強く必要とされています。 血清プロカルシトニン (PCT) は、甲状腺の C 細胞によって産生される 116 アミノ酸のタンパク質です。 PCT のベースライン レベルは低い (< 0.1 ng/ml) が、重度の細菌感染症の患者では大幅に増加します。 したがって、PCTレベルは、全身性細菌感染の経過と予後を監視し、治療介入をより効率的に調整するために使用されます.6-7. さらに、PCT は、腹部手術後の敗血症性合併症の臨床経過の早期予測マーカーとして役立つ可能性があります.8-9 私たちの研究の目的は、PCT が CRP や WBC よりもより適切で特異的で信頼性の高い吻合部漏出 (AL) のバイオマーカーであるかどうか、および 5 番目の POD で PCT が < 5 ng/ml である場合は、 ERAS プロトコルでの早期退院。

待機的または緊急の設定で、当センターで結腸直腸手術を受けているすべての患者が募集されています。 すべての場合において、白血球数（WBC）、C反応性タンパク質（CRP）、およびPCTレベルは、術後1日目、3日目、および5日目（POD）に測定されます。 患者の特徴 (年齢、性別、腎機能、合併症)、腫瘍の位置、手術の種類、術中および術後の合併症とその管理、再介入、入院期間が記録されます。 包含基準は次のとおりです。癌または良性疾患（憩室外疾患）のいずれかで、選択的または緊急の設定で、吻合が行われている（回腸結腸、結腸疝痛、または結腸直腸）。 除外基準は次のとおりです: 年齢 < 18 歳、妊娠中の女性、腹部会陰切除または他の種類の結腸直腸手術を受けている患者。 すべての患者から書面によるインフォームド コンセントが得られます。 この研究は、当機関の倫理委員会によって承認されています。