PREDICS-studie: PCT onthult vroege dehiscentie bij colorectale chirurgie (PREDICS)

Naadlekkage (AL) na colorectale chirurgie vertegenwoordigt een groot klinisch probleem dat wordt waargenomen bij een bereik van 2 tot 7% ​​van de patiënten, oplopend tot 14% bij lage colorectale resecties en zelfs tot 26% in sommige oudere rapporten.1-3 Het is tegenwoordig bewezen dat programma's voor verbeterd herstel na chirurgie (ERAS) postoperatieve complicaties in tot wel 50% van de gevallen verminderen, het herstel versnellen en de verblijfsduur verkorten.4-5 Deze versnelde protocollen vereisen een zeer vroeg ontslag van de patiënt, maar dit kan mogelijk gepaard gaan met een verhoogd risico op een vertraagde diagnose en behandeling van AL na ontslag van de patiënt. Daarom is er een grote behoefte aan een extra hulpmiddel om een ​​anastomoselek vroegtijdig te diagnosticeren, voordat de patiënt wordt ontslagen. Serum procalcitonine (PCT), is een eiwit van 116 aminozuren dat wordt geproduceerd door C-cellen van de schildklier. PCT-baselinewaarden zijn laag (<0,1 ng/ml), maar nemen significant toe bij patiënten met ernstige bacteriële infecties. Daarom worden PCT-waarden gebruikt om het beloop en de prognose van systemische bacteriële infecties te volgen en om de therapeutische interventies efficiënter af te stemmen.6-7 Bovendien zou PCT kunnen dienen als een vroege voorspellende marker voor het klinische beloop van septische complicaties na een buikoperatie.8-9 Het doel van onze studie is om aan te tonen of PCT een verstandigere, specifiekere en betrouwbaardere biomarker is voor anastomoselekkage (AL) dan CRP en WBC en of PCT < 5 ng/ml is in de 5e POD, veilig kan worden toegevoegd als een aanvullend criterium van vroeg ontslag in ERAS-protocollen.

Alle patiënten die in ons centrum colorectale chirurgie ondergaan, hetzij electief hetzij in spoedgevallen, worden gerekruteerd. In alle gevallen worden witte bloedcellen (WBC), C-reactief proteïne (CRP) en PCT-waarden gemeten op de 1e, 3e en 5e postoperatieve dag (POD). Patiëntkenmerken (leeftijd, geslacht, nierfunctie, comorbiditeit), tumorlokalisatie, type operatie, intra- en postoperatieve complicaties en hun behandeling, herinterventies, duur van het ziekenhuisverblijf worden geregistreerd. Inclusiecriteria zijn: patiënten die allerlei soorten colorectale chirurgie ondergaan (van rechter colectomie tot lage anterieure resectie), hetzij in een electieve of opkomende setting, hetzij voor kanker of goedaardige ziekte (ex diverticulaire ziekte) met een anastomose die wordt uitgevoerd (ileo-koliek, colo-koliek of colo-rectaal). Uitsluitingscriteria zijn: leeftijd < 18 jaar, zwangere vrouwen, patiënten die een abdomino-perineale resectie ondergaan of andere vormen van colorectale chirurgie zonder anastomose. Van alle patiënten wordt een schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. De studie is goedgekeurd door de ethische commissie van onze instelling.