PREDICS-Studie: PCT zeigt frühe Dehiszenz in der kolorektalen Chirurgie (PREDICS)

Anastomoseninsuffizienz (AL) nach kolorektalen Operationen stellt ein großes klinisches Problem dar, das bei 2 bis 7 % der Patienten beobachtet wird, bei niedrigen kolorektalen Resektionen auf 14 % und in einigen älteren Berichten sogar auf 26 % ansteigt.1-3 Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Programme reduzieren heute nachweislich postoperative Komplikationen in bis zu 50 % der Fälle, beschleunigen die Genesung und verkürzen die Aufenthaltsdauer.4-5 Diese Fast-Track-Protokolle erfordern eine sehr frühe Entlassung des Patienten, dies kann jedoch möglicherweise mit einem erhöhten Risiko einer verzögerten Diagnose und Behandlung von AL nach der Entlassung des Patienten verbunden sein. Daher besteht ein starker Bedarf an einem zusätzlichen Instrument zur frühen Diagnose einer Anastomoseninsuffizienz vor der Entlassung des Patienten. Serum-Procalcitonin (PCT) ist ein Protein aus 116 Aminosäuren, das von C-Zellen der Schilddrüse produziert wird. Die PCT-Ausgangswerte sind niedrig (< 0,1 ng/ml), steigen jedoch bei Patienten mit schweren bakteriellen Infektionen signifikant an. Daher werden PCT-Spiegel verwendet, um den Verlauf und die Prognose systemischer bakterieller Infektionen zu überwachen und die therapeutischen Interventionen effizienter anzupassen.6-7 Darüber hinaus könnte PCT als früher prädiktiver Marker für den klinischen Verlauf septischer Komplikationen nach Bauchoperationen dienen.8-9 Das Ziel unserer Studie ist es zu zeigen, ob PCT ein sinnvollerer, spezifischerer und zuverlässigerer Biomarker für Anastomoseninsuffizienz (AL) als CRP und WBC ist und ob PCT < 5 ng/ml im 5. POD sicher als zusätzliches Kriterium hinzugefügt werden kann vorzeitige Entlassung in ERAS-Protokollen.

Alle Patienten, die sich in unserem Zentrum einer Darmoperation unterziehen, entweder elektiv oder im Notfall, werden rekrutiert. In allen Fällen werden das weiße Blutbild (WBC), das C-reaktive Protein (CRP) und die PCT-Werte am 1., 3. und 5. postoperativen Tag (POD) gemessen. Patientencharakteristika (Alter, Geschlecht, Nierenfunktion, Komorbiditäten), Tumorlokalisation, Art der Operation, intra- und postoperative Komplikationen und deren Management, Reinterventionen, Krankenhausaufenthaltsdauer werden erfasst. Einschlusskriterien sind: Patienten, die sich allen verschiedenen Arten von kolorektalen Operationen unterziehen (von rechten Kolektomien bis zu tiefer anteriorer Resektion), entweder in elektiver oder Notfallsituation, entweder wegen Krebs oder gutartiger Erkrankung (ex Divertikulose) mit durchgeführter Anastomose (Ileo-Kolik, colo-colic oder colo-rektal). Ausschlusskriterien sind: Alter < 18 Jahre, Schwangere, Patienten, die sich einer abdomino-perinealen Resektion oder einer anderen kolorektalen Operation ohne Anastomose unterziehen. Von allen Patienten wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Studie wurde von der Ethikkommission unserer Institution genehmigt.