Badanie PREDICS: PCT ujawnia wczesne rozejście się guza w chirurgii jelita grubego (PREDICS)

Nieszczelność zespolenia (AL) po operacji jelita grubego stanowi główny problem kliniczny obserwowany u 2 do 7% pacjentów, wzrastając do 14% w przypadku niskich resekcji jelita grubego, a nawet do 26% w niektórych starszych doniesieniach.1-3 Udowodniono, że programy przyspieszonego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS) zmniejszają liczbę powikłań pooperacyjnych nawet o 50% przypadków, przyspieszają rekonwalescencję i skracają czas pobytu w szpitalu.4-5 Te przyspieszone protokoły wymagają bardzo wczesnego wypisu pacjenta, ale może to potencjalnie wiązać się ze zwiększonym ryzykiem opóźnionej diagnozy i leczenia AL po wypisie pacjenta. W związku z tym istnieje silne zapotrzebowanie na dodatkowe narzędzie do wczesnego diagnozowania nieszczelności zespolenia, przed wypisem pacjenta. Prokalcytonina surowicy (PCT) jest 116-aminokwasowym białkiem wytwarzanym przez komórki C tarczycy. Wyjściowe poziomy PCT są niskie (<0,1 ng/ml), ale znacząco wzrastają u pacjentów z ciężkimi infekcjami bakteryjnymi. Dlatego oznaczenia PCT są wykorzystywane do monitorowania przebiegu i rokowania ogólnoustrojowych zakażeń bakteryjnych oraz do skuteczniejszego dostosowywania interwencji terapeutycznych.6-7 Ponadto PCT może służyć jako wczesny marker predykcyjny przebiegu klinicznego powikłań septycznych po operacjach jamy brzusznej.8-9 Celem naszego badania jest wykazanie, czy PCT jest bardziej sensownym, swoistym i wiarygodnym biomarkerem nieszczelności zespolenia (AL) niż CRP i WBC oraz czy PCT < 5 ng/ml w 5. POD można bezpiecznie dodać jako dodatkowe kryterium przedwczesne zwolnienie w protokołach ERAS.

Rekrutacją objęci są wszyscy pacjenci poddawani operacjom jelita grubego w naszym ośrodku, planowo lub w trybie nagłym. We wszystkich przypadkach oznacza się liczbę białych krwinek (WBC), poziom białka C-reaktywnego (CRP) i PCT w 1., 3. i 5. dobie pooperacyjnej (POD). Rejestruje się cechy pacjentów (wiek, płeć, czynność nerek, choroby współistniejące), lokalizację guza, rodzaj operacji, powikłania śród- i pooperacyjne oraz ich postępowanie, reinterwencje, długość pobytu w szpitalu. Kryteriami włączenia są: pacjenci poddawani różnym rodzajom operacji jelita grubego (od prawostronnej kolektomii po niską resekcję przednią), w trybie planowym lub pilnym, z powodu raka lub choroby łagodnej (była choroba uchyłkowa) z wykonywanym zespoleniem (kolka krętniczo-kolkowa, kolki lub jelita grubego). Kryteriami wykluczenia są: wiek < 18 lat, kobiety w ciąży, pacjenci poddawani resekcji brzuszno-kroczowej lub innym rodzajom operacji jelita grubego bez wykonania zespolenia. Od wszystkich pacjentów uzyskuje się pisemną świadomą zgodę. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyczną naszej instytucji.