Studie PREDICS: PCT odhaluje časnou dehiscenci v kolorektální chirurgii (PREDICS)

Anastomotic leak (AL) po kolorektální operaci představuje hlavní klinický problém pozorovaný u 2 až 7 % pacientů, přičemž u nízkých kolorektálních resekcí se zvyšuje až o 14 % a v některých starších zprávách dokonce až 26 %.1-3 Programy ERAS (Enhanced recovery after surgery) dnes prokazatelně snižují pooperační komplikace až v 50 % případů, urychlují rekonvalescenci a zkracují délku pobytu.4-5 Tyto rychlé protokoly vyžadují velmi brzké propuštění pacienta, ale to může být potenciálně spojeno se zvýšeným rizikem opožděné diagnózy a léčby AL, ke kterému dojde po propuštění pacienta. Proto existuje silná potřeba dalšího nástroje pro včasnou diagnostiku úniku anastomózy před propuštěním pacienta. Sérový prokalcitonin (PCT) je protein se 116 aminokyselinami produkovaný C-buňkami štítné žlázy. Základní hladiny PCT jsou nízké (<0,1 ng/ml), ale významně se zvyšují u pacientů se závažnými bakteriálními infekcemi. Proto se hladiny PCT používají ke sledování průběhu a prognózy systémových bakteriálních infekcí a k efektivnějšímu přizpůsobení terapeutických intervencí.6-7 Kromě toho by PCT mohla sloužit jako časný prediktivní marker klinického průběhu septických komplikací po břišní operaci.8-9 Cílem naší studie je prokázat, zda je PCT rozumnějším, specifičtějším a spolehlivějším biomarkerem úniku z anastomózy (AL) než CRP a WBC a zda je PCT < 5 ng/ml v 5. POD, lze bezpečně přidat jako další kritérium předčasné propuštění v protokolech ERAS.

Jsou přijímáni všichni pacienti, kteří podstupují v našem centru kolorektální operaci, ať už elektivně nebo na pohotovosti. Ve všech případech se měří bílý krevní obraz (WBC), C-reaktivní protein (CRP) a hladiny PCT 1., 3. a 5. pooperační den (POD). Zaznamenává se charakteristika pacientů (věk, pohlaví, renální funkce, komorbidity), lokalizace nádoru, typ operace, intra a pooperační komplikace a jejich řešení, reintervence, délka hospitalizace. Kritéria pro zařazení jsou: pacienti podstupující všechny různé druhy kolorektálních operací (od kolektomií vpravo po nízkou přední resekci), buď v elektivním nebo urgentním nastavení, buď pro rakovinu nebo benigní onemocnění (ex divertikulární onemocnění) s prováděnou anastomózou (ileokolika, kolokolická nebo kolorektální). Kritéria pro vyloučení jsou: věk < 18 let, těhotné ženy, pacienti podstupující abdomino-perineální resekci nebo jiné druhy kolorektální chirurgie bez provedené anastomózy. Od všech pacientů je získán písemný informovaný souhlas. Studie je schválena Etickou komisí naší instituce.