Исследование PREDICS: PCT выявляет раннее расхождение швов при колоректальной хирургии (PREDICS)

Несостоятельность анастомоза (AL) после колоректальной хирургии представляет собой серьезную клиническую проблему, наблюдаемую в диапазоне от 2 до 7% пациентов, увеличиваясь до 14% при низких колоректальных резекциях и даже до 26% в некоторых более старых отчетах.1-3 В настоящее время доказано, что программы ускоренного восстановления после операции (ERAS) снижают послеоперационные осложнения до 50% случаев, ускоряют восстановление и сокращают продолжительность пребывания в больнице.4-5 Эти ускоренные протоколы требуют очень ранней выписки пациента, но это потенциально может быть связано с повышенным риском поздней диагностики и лечения AL, происходящих после выписки пациента. Следовательно, существует острая необходимость в дополнительном инструменте для ранней диагностики несостоятельности анастомоза до выписки пациента. Сывороточный прокальцитонин (ПКТ) представляет собой белок из 116 аминокислот, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы. Исходные уровни ПКТ низкие (<0,1 нг/мл), но значительно повышаются у пациентов с тяжелыми бактериальными инфекциями. Таким образом, уровни ПКТ используются для мониторинга течения и прогноза системных бактериальных инфекций, а также для более эффективной адаптации терапевтических вмешательств.6-7 Более того, ПКТ может служить маркером раннего прогноза клинического течения септических осложнений после абдоминальной хирургии.8-9 Цель нашего исследования — продемонстрировать, является ли ПКТ более чувствительным, специфичным и надежным биомаркером несостоятельности анастомоза (НП), чем СРБ и лейкоциты, и если уровень ПКТ < 5 нг/мл в 5-м ПОД можно безопасно добавить в качестве дополнительных критериев ранняя выписка в протоколах ERAS.

Все пациенты, перенесшие колоректальную хирургию в нашем центре, либо плановые, либо в условиях неотложной помощи, набираются. Во всех случаях определяют количество лейкоцитов (WBC), уровень С-реактивного белка (CRP) и ПКТ в 1-й, 3-й и 5-й послеоперационные сутки (POD). Регистрируют характеристику больных (возраст, пол, функцию почек, сопутствующие заболевания), локализацию опухоли, вид операции, интра- и послеоперационные осложнения и их лечение, повторные вмешательства, сроки пребывания в стационаре. Критериями включения являются: пациенты, перенесшие все виды операций на толстой кишке (от правосторонней колэктомии до низкой передней резекции), плановые или неотложные, по поводу рака или доброкачественного заболевания (эксдивертикулярная болезнь) с наложением анастомоза (подвздошно-ободочная, толстокишечный или колоректальный). Критериями исключения являются: возраст < 18 лет, беременные женщины, пациенты, перенесшие брюшно-промежностную резекцию или другие виды колоректальных операций без наложения анастомоза. От всех пациентов получено письменное информированное согласие. Исследование одобрено этическим комитетом нашего учреждения.