小眼球症の眼における両側先天性白内障手術後の長期術後転帰
2013年3月25日 更新者：Abhay R. Vasavada、Iladevi Cataract and IOL Research Center
小眼球症である乳児の眼の白内障手術は、さらに厳しいものになる可能性があります。
さらに、眼振、緑内障、弱視などの他の眼および全身の異常が頻繁に存在し、術後合併症の割合が高いため、白内障手術の成功が制限される場合があります。
私たちの以前の研究では、研究者は、1歳の誕生日前の患者の小眼球眼における両側白内障手術の術中パフォーマンスと術後結果を調べました。 1 年後、術後の結果は、良好な視覚転帰が小眼球眼で得られることを示しました。
少数の研究のみが結果を報告しており、小眼球症の眼に対する白内障手術の短期的な結果しか報告していないため、この前向き観察研究では、小眼球症の眼に対する両側白内障手術の長期的な影響を評価しました。 研究者らは、転帰、合併症率、軸方向の成長パターンと角膜中心部の厚さに対する手術時の年齢の影響、およびこれらの眼の視覚的および視能的評価を調べました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gujarat
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Ahmedabad、Gujarat、インド、380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2003 年 1 月から 2008 年 6 月の間に両側の先天性白内障手術を受けた 36 人の小眼球患者の 72 眼。
説明
包含基準:
- 小眼球症および先天性白内障の存在。
- ゴードンとドンゼスによると、小眼球は、眼軸長 (AL) がその年齢層の通常よりも 2 SD 以上小さい眼として定義されました。
除外基準:
- 毛様体突起の伸張または牽引性網膜剥離、無虹彩、および脈絡網膜欠損症を引き起こす後部持続性胎児血管系などの先天異常のある子供は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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先天性白内障を伴う小眼球症
2003 年 1 月から 2008 年 6 月の間に両側の先天性白内障手術を受けた 36 人の小眼球患者の 72 眼。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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白内障手術後の緑内障
時間枠：術後45ヶ月
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術後45ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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後癒着症
時間枠：術後45ヶ月
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術後45ヶ月
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視線の不明瞭さ
時間枠：45ヶ月
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45ヶ月
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軸長成長率
時間枠：術後45ヶ月
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術後45ヶ月
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角膜中心部の厚さ
時間枠：術後45ヶ月
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術後45ヶ月
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視力
時間枠：術後45ヶ月
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術後45ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年1月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月25日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。