Langsigtede postoperative resultater efter bilateral medfødt kataraktoperation i øjne med mikroftalmos
Et langsigtet postoperativt resultat efter bilateral medfødt kataraktkirurgi i øjne med mikroftalmos
Kataraktoperation i infantile øjne, som er mikroftalmiske, kan være endnu mere krævende.
Derudover kan den hyppige tilstedeværelse af andre okulære og systemiske anomalier såsom nystagmus, glaukom, amblyopi og højere frekvens af postoperative komplikationer begrænse succesen af kataraktkirurgi.
I vores tidligere undersøgelse undersøgte efterforskerne den intraoperative ydeevne og postoperative resultater af bilateral kataraktkirurgi i mikroftalmiske øjne hos patienter før deres første fødselsdag. Efter 1 år viste de postoperative resultater, at der kunne opnås gode visuelle resultater i mikroftalmiske øjne.
Da kun få undersøgelser har rapporteret resultater, og også kun kortvarig kataraktoperation på mikroftalmiske øjne, evaluerede vi i denne prospektive observationsundersøgelse den langsigtede virkning af bilateral kataraktkirurgi på øjne med mikroftalmus. Forskerne undersøgte resultaterne, komplikationsfrekvensen, indflydelsen af alder ved operation på mønsteret af aksial vækst og central hornhindetykkelse og visuel og ortoptisk vurdering i disse øjne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af mikrophthalmos og medfødt katarakt.
- Microphthalmos blev defineret som et øje med en aksial længde (AL), der er mere end 2 SD mindre end normalen for den aldersgruppe ifølge Gordon og Donzes
Ekskluderingskriterier:
- Børn med medfødte anomalier såsom posterior persisterende føtal vaskulatur, der forårsager strækning af ciliære processer eller en traktional nethindeløsning, aniridi og chorioretinal coloboma blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mikroftalmos med medfødt grå stær
72 øjne fra 36 patienter med mikrophthalmos, der gennemgik bilateral medfødt grå stæroperation mellem januar 2003 og juni 2008.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grøn stær efter operation af grå stær
Tidsramme: 45 måneder efter operationen
|
45 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Posteriore synechiae
Tidsramme: 45 måneder postoperativt
|
45 måneder postoperativt
|
|
visuel akse sløring
Tidsramme: 45 måneder
|
45 måneder
|
|
aksial længde væksthastighed
Tidsramme: 45 måneder postoperativt
|
45 måneder postoperativt
|
|
central hornhindetykkelse
Tidsramme: 45 måneder postoperativt
|
45 måneder postoperativt
|
|
synsstyrke
Tidsramme: 45 måneder postoperativt
|
45 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .